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ガイドライン違反?から自分を守るスキル

不適正なことはしていないと強く主張できるか

公開日時 2019/03/29 00:00
海外文献サービス株式会社マーケティング監査人佐藤龍太郎 Hi!自社品と競合品の審査報告書を、何回も読み込んでますか? 2月20日に、厚生労働省の「医療用医薬品の販売情報提供活動ガイドライン」(以下GL)に関するQ&Aが都道府県に発出されました。同時に、日本医師会、日本薬剤師会などにも通知されましたね。日医や日薬が、このGLにどう対応されるか分からないけれど、対応の仕方によっては、監督部門やMR諸氏にとって、エライことになるかも。 というのは、今までの広告活動監視モニターは、限られた10数のモニター病院の先生方が、審査報告書を読み込んだうえで、先月号に書いたチェックリストに基づいて、事実誤認、虚偽誇大かを判断されていた。なので、その判断は、十分な学術知識に...
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