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小野薬品 オノアクト 敗血症に伴う頻脈性不整脈で適応追加申請

公開日時 2019/08/09 03:50
小野薬品は8月8日、オノアクト点滴静注用50mg/150mg(一般名:ランジオロール)について、敗血症に伴う頻脈性不整脈(心房細動、心房粗動、洞性頻脈)の効能効果追加に関する製造販売承認事項一部変更承認申請を行ったと発表した。

申請は、国内で実施した敗血症に伴い頻脈性不整脈患者を対象とした後期第2相/第3相多施設共同非盲検無作為化並行群間比較試験「ONO-1101-32」に基づく。

同剤は、短時間作用型β1選択的遮断薬。2002年9月に手術時の頻脈性不整脈(心房細動、心房粗動、洞性頻脈)に対する緊急処置の適応で発売されている。
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