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ノボ 週1回投与製剤のソマプシタンを国内申請 重症成人成長ホルモン分泌不全症で

公開日時 2020/02/28 04:50
ノボノルディスクファーマは2月27日、週1回投与のヒト成長ホルモンのソマプシタンについて、重症成人成長ホルモン分泌不全症の適応で製造販売承認申請を行ったと発表した。

同剤は、長時間作用型遺伝子組み換えヒト成長ホルモン(hGH)誘導体。内因性アルブミンとの可逆的な非共有結合で、ソマプシタンの血中からの消失が遅延し、結果として作用時間が延長する。持効性インスリンなどに活用されるタンパク質工学技術を成長ホルモンに応用し、開発された。

同剤は、日本人125人を含む454人の重症成人成長ホルモン分泌不全症患者を対象とした「REAL」試験の結果に基づく。同剤は米国や欧州、スイスで承認申請がなされている。
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