第一三共は1月28日、うつ病・うつ状態治療剤・アンプリット錠10mgについて、製造委託先で製造販売承認書とは異なる方法で製品出荷試験（含量試験）を実施していたことが判明し、当該ロット（製造番号品）を自主回収すると公表した。同社は、すでに回収対象製品の出荷時の溶出試験を行っており、規格に適合していることを確認した。このため、回収対象ロットの品質には問題がないため、「健康被害を起こす恐れはない」としている。

自主回収の対象製品は、①アンプリット錠10mgPTP100錠（製造番号：OAA0094、OAA0096）、②アンプリット錠 10mgバラ1000錠（製造番号：OAB0095、OAB0095）－。なお、バラ 1000錠については、今回の自主回収で欠品となるため、次製造番号品の出荷までの間は PTP100 錠を使用するよう求めている。

同社は医療関係者に対し、開封済みの製品を含めて施設に当該製造番号品があった場合は購入卸に連絡するよう求めた。その際、薬局および病棟・診察室等に当該製品が残らないよう要請した。回収期間は、1月28日から3月16日を予定。「アンプリット錠 25mg」は、今回の自主回収の対象ではない。