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経口中絶薬・メフィーゴ 4月21日の薬事分科会で審議へ 1万2000件のパブコメの分析・整理が概ね完了

公開日時 2023/04/18 04:50
厚生労働省は4月21日に薬食審・薬事分科会を開き、国内初の経口人工妊娠中絶薬・メフィーゴパック(一般名:ミフェプリストン/ミソプロストール、申請者:ラインファーマ)の承認可否を審議する。メフィーゴは3月24日の同分科会で審議予定だったが、約1万2000件という極めて多くの意見が寄せられ、その考え方の整理に時間を要したため同日の審議を見送った。厚労省は4月17日、「パブリックコメントの分析や対応の整理が概ねできたため、21日の薬事分科会で審議することを公表した」と説明した。

厚労省によると、同剤のパブコメには医薬品の流通管理の在り方や患者の管理の在り方など、さまざま意見が含まれているという。

メフィーゴの承認審査をめぐっては、1月27日の薬食審・医薬品第一部会で承認が了承されたが、厚労省は、社会的関心が高く、より慎重な審議を行う必要があると判断し、パブコメを実施後に薬事分科会で再度審議する方針を示していた。パブコメは2月1日~28日に実施。3月24日の同分科会で審議予定だったが、開催当日に審議の見送りが発表された。
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