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小野薬品 ビラフトビとメクトビ併用療法 BRAF遺伝子変異を有する甲状腺がんの効能追加を一変申請

公開日時 2023/06/02 04:48
小野薬品は5月31日、ビラフトビカプセルとメクトビ錠の2剤併用療法について、BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な甲状腺がんの効能追加に係る一変申請を行ったと発表した。両剤による併用療法は現在、▽BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫、▽がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん――に用いることができる。

ビラフトビは低分子BRAF阻害薬で、メクトビは低分子MEK阻害剤薬。BRAF及びMEKは、MAPKシグナル伝達経路(RAS-RAF-MEK-ERK)における重要なプロテインキナーゼであり、この経路が、増殖、分化、生存、血管新生を含むいくつかの重要な細胞活性を調節することが示されている。この経路におけるタンパク質の不適切な活性化は、悪性黒色腫、結腸・直腸がん、甲状腺がんを含む多くのがんにおいて生じることが報告されている。ビラフトビ及びメクトビは、どちらもこの経路の重要な酵素を標的としている。
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