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わかもと製薬 マキュエイド眼注用で国内製造所の追加を一変申請

公開日時 2023/08/07 04:48
わかもと製薬は8月4日、眼科手術補助剤・眼科用副腎皮質ホルモン剤のマキュエイド眼注用40mg(一般名:トリアムシノロンアセトニド)について、国内製造所の追加に関する一変申請を行ったと発表した。同剤は出荷判定試験で不適合となる結果が認められたため、2023年4月末から出荷停止している。同社は、現製造所で生産再開に向けた対応を進めるとともに、並行して国内製造所での委託製造の準備も進め、今回の一変申請に至った。

同社は、「この申請により、製薬企業としての重要な使命の一つである安定供給体制の強化を図り、一刻も早い供給再開が出来るよう引き続き全力を尽くす」としている。

同剤は、硝子体手術時の硝子体可視化(硝子体内投与)、糖尿病黄斑浮腫(硝子体内投与)、糖尿病黄斑浮腫/網膜静脈閉塞症/非感染性ぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫の軽減(テノン嚢下投与)――を効能・効果としている。
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