アルフレッサホールディングス、キッズウェル・バイオ、カイオム・バイオサイエンス、台湾のMycenax Biotech社（MBI）の４社は11月25日、日本でバイオ後続品（BS）の原薬・製剤製造を行う合弁会社「アルフェナックス バイオロジクス」の設立に関する契約を締結したと発表した。合弁会社への出資比率はアルフレッサHDとMBIが各45％、キッズウェルが７％、カイオムが３％となる予定。代表者や設立年月日は未定で、決定次第、公表する。

４社は10月６日に合弁会社設立で基本合意したと発表していた。今回の合弁会社設立に関する契約締結により、厚労省の支援を通じてBSを含むバイオ医薬品（以下、BS等)の国内製造施設を整備し、４社の強みを活かした合弁会社によるBS等のCDMO事業などを進める。そして、アルフレッサグループの流通機能を組み合わせることで、BS等のトータルバリューチェーンを構築し、BSの国内自給率の向上と安定供給体制の確立を図る。また、製造したBS原薬や製剤の海外輸出、日本におけるバイオ医薬品開発・製造に係る人材育成も行う。

設立する合弁会社の名称はAlfenax Biologics株式会社（アルフェナックス　バイオロジクス）。所在地は東京都中央区だが、製造施設は秋田県秋田市のアルフレッサ ファインケミカルの敷地内に建設する予定。事業内容は「CDMOサービス及び医薬品・バイオ医薬品の流通サービス」。資本金は９億円。

今回整備するBS等の国内製造施設は、５月に採択された厚労省の「医療施設等施設整備費補助金（バイオ後続品国内製造施設整備支援事業、以下「本助成事業」）」の支援を受ける。

厚労省の本助成事業は、BSの安定供給体制を日本国内に構築することを目的としたもの。本助成事業に係る公募に対し、アルフレッサHD、キッズウェル、カイオムが３社共同で申請し、５月21日付で採択された。これにより３社は、厚労省の支援を通じてBSの国内製造拠点の整備を進めることになった。台湾でBS等のCDMOとして多くの受託実績があるなど豊富なノウハウと経験を有するMBIは、本助成事業に重要関係者として参画している。