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ギリアド 抗TROP-2 ADC・トロデルビ トリプルネガティブ乳がん1次治療の適応追加を承認申請

公開日時 2026/02/18 04:50
ギリアド・サイエンシズは2月13日、抗TROP-2抗体薬物複合体(ADC)・トロデルビ点滴静注用200mg(一般名:サシツズマブ ゴビテカン)について、免疫療法の適応とならないトリプルネガティブ乳がん(HR陰性HER2陰性)の1次治療の適応追加を承認申請したと発表した。

同剤は現在、化学療法歴のあるトリプルネガティブ乳がんの適応で承認されている。また、25年4月には化学療法歴のあるHR陽性HER2陰性の手術不能又は再発乳がんの適応追加も申請している。

トリプルネガティブ乳がんは悪性度の高いタイプの乳がんで、乳がん全体の約10%を占める。その性質上、他の乳がんに比べて有効な治療法が限られており、再発や転移の可能性が高いとされる。なお、トロデルビと同種同効薬である第一三共の抗TROP-2 ADC・ダトロウェイ点滴静注用も、トリプルネガティブ乳がんの1次治療の適応追加を申請している。
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