帝人は3月11日、グループ会社の帝人リジェネットが運営する再生医療CDMO事業の拠点「岩国ファクトリー」（山口県岩国市）が本格稼働を開始したと発表した。千葉県柏市の「柏の葉ファシリティ」とともにCDMO事業の中核拠点として、CAR-T細胞療法製品やiPS細胞製品などの受託生産を担う。

「岩国ファクトリー」は、帝人の岩国事業所内で2024年に開設後、２度の拡張工事を進め、26年1月末に完工した。培養室７室と品質試験室２室、実験室１室の体制で、年間1000例以上のCAR-T細胞療法製品の生産が可能。すべての培養室は再生医療等製品の製造・品質管理の基準であるGCTPに準拠しており、海外からの受注にも対応している。

◎ボールルームコンセプトの培養室やMES導入で生産性向上に寄与

生産性向上の取り組みとして、培養室のうち１室は「ボールルームコンセプト」を採用。製品生産用の機器や設備を固定しない無柱の空間（ボールルーム）に、完全閉鎖系自動培養装置などを組み合わせることで、生産する製品の種類や、製造工程の変更に応じた自由なレイアウトが可能になり、省力化とコスト削減を実現している。また、生産ラインの各工程を連携させ、在庫および進捗状況をリアルタイムに把握するMES（製造実行システム）を導入しており、作業計画や生産資源の配分、監視、品質管理などのデータを「柏の葉ファシリティ」と２拠点で同時に把握。最適な工程管理を行い、生産性の向上だけでなく、柔軟な地域対応やBCP対応も可能になるという。

帝人リジェネットは、23年に設立した再生医療製品のCDMO事業を専業とする帝人のグループ会社。バイオベンチャー企業や製薬企業向けに再生医療製品に関する製造工程の開発から製品の製造までをワンストップかつシームレスに支援するサービスを提供している。