米FDA 乾癬治療薬Siliqを承認

公開日時 2017/02/22 03:50
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米食品医薬品局(FDA)は2月15日、成人における中等症~重症の尋常性乾癬治療薬Siliq(一般名:ブロダルマブ)注射剤を承認した。同剤は、炎症性サイトカインであるインターロイキン(IL)-17受容体Aに対する完全ヒト抗体。同剤は、米アムジェン社の創製で、国内では協和発酵キリンが2010年10月にキリンアムジェン社から日本・アジアにおける独占的開発販売権を取得。昨年8月31日にルミセフの製品名で尋常性乾癬、関節症性乾癬など4つの適応で世界に先駆けて販売を開始した。同剤は、IL-17受容体Aに特異的に結合し、シグナル伝達を阻害することで、炎症を抑制する。適応は、全身療法もしくは光線(紫外線)療法の適格者で他の全身療法が無効だった中等症から重症の尋常性乾癬。臨床試験では、因果関係は明らかになって...
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