米FDA ADHD治療薬アトモキセチン初のGEを承認

公開日時 2017/06/09 03:50
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米食品医薬品局(FDA)は5月30日、成人および小児における注意欠陥多動性障害(ADHD)治療薬Strattera(アトモキセチン)初のジェネリック医薬品(GE)を承認した。承認されたのは、ApotexInc社、TevaPharmaceuticalsUSAInc社、AurobindoPharmaLimited社、およびGlenmarkPharmaceuticalsLimited社4社の製品。先発品は、米イーライリリー社の製品で、イーライリリー社の同剤の売上は、2016年は8億5470万ドルで対前年比9%増を記録、同社主力製品では7番目に位置するベストセラー製品である。2017年5月に特許が切れたため、GE企業がこのマーケットを狙って、相次いで参入した。FDA医薬品評価研究センター(CDER)...
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