米FDA PKU治療薬Palynziqを承認

公開日時 2018/06/01 03:50
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米食品医薬品局(FDA)は5月24日、米BioMarinPharmaceuticalInc社のフェニルケトン尿症(PKU)治療薬Palynziq(pegvaliase-pqpz)注射剤を承認した。PKUは、アミノ酸の一種であるフェニルアラニンを分解する酵素の先天的な欠損により発症する。このため、未治療のままだと、フェニルアラニンが体内に蓄積され、知的障害、神経発達障害および精神障害を招来する。Palynziqは、既存療法で血中のフェニルアラニン濃度をコントロールできないPKU患者に対する酵素補充療法である。同剤の臨床試験における主な副作用は、注射部位反応、関節痛、頭痛、悪心、眩暈、腹痛、疲労感、咽頭痛、嘔吐、咳嗽、下痢など。重篤な副作用には、アナフィラキシーショックが出現したため、ラベルには...
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