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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

アンジェスMG　新規アトピー性皮膚炎薬　国内フェーズ３症例登録完了
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アンジェスMG　新規アトピー性皮膚炎薬　国内フェーズ３症例登録完了

2016/01/20
バイオベンチャーのアンジェスMGは１月19日、開発中の新しい作用のアトピー性皮膚炎治療薬について国内フェーズ３の症例登録を完了したと発表した。
ノバルティス　半導体企業と提携　次世代COPD薬専用吸入器を開発へ　病状モニター可能に
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ノバルティス　半導体企業と提携　次世代COPD薬専用吸入器を開発へ　病状モニター可能に

2016/01/20
ノバルティスは１月19日、日本法人を通じて、COPD治療薬のオンブレス、シーブリ、ウルティブロに用いている専用吸入器「ブリーズヘラー」の使用データをIT技術を用いてほぼリアルタイムで得られるようにするため、半導体企業の米クアルコム社の子会社クアルコム・ライフ社と提携すると発表した。
EMA　全臨床試験把握の新制度　18年10月本格稼働へ
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EMA　全臨床試験把握の新制度　18年10月本格稼働へ

2016/01/20
欧州医薬品庁（EMA）は2016年の事業計画で、EU内で実施される全臨床試験の状況をウエブ上で確認することができることなどを盛り込んだ新たなEMA臨床試験規制（Clinical Trials Regulation）を遅くとも2018年10月にはスタートさせる方針を固めた。EMAの理事会は、12月に開催した会議で、2016年事業計画および予算などを承認する中で決定した。
マルホ　ガルデルマと包括的提携　にきび薬など単独販売、MRも受け入れ
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マルホ　ガルデルマと包括的提携　にきび薬など単独販売、MRも受け入れ

2016/01/19
マルホとスイスのガルデルマ社は１月18日、ガルデルマが持つ皮膚科向け医療用医薬品の日本での開発・販売に関して包括的に提携することで合意したと発表した。
日本医療機能評価機構　誤った患者への輸血で注意呼びかけ　照合システム使用でもミス
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日本医療機能評価機構　誤った患者への輸血で注意呼びかけ　照合システム使用でもミス

2016/01/19
日本医療機能評価機構は１月15日に発表した「医療安全情報」No.110で、2007年７月１日～2015年11月30日までの８年５カ月に誤った患者への輸血が13件確認されたとして、医療従事者に注意を呼びかけた。
EMA　2015年の新薬承認は39剤
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EMA　2015年の新薬承認は39剤

2016/01/19
欧州医薬品庁（EMA）が2015年に承認勧告した薬剤のうち、新医薬品は39剤に上ったことがわかった。EMAが2016年1月12日に発表した「2015年における主な承認勧告の概要」（Overview of its 2015 key recommendations）で明らかになった。
キッセイ　前立腺肥大症に伴う排尿障害薬ユリーフ　OD錠を新発売
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キッセイ　前立腺肥大症に伴う排尿障害薬ユリーフ　OD錠を新発売

2016/01/19
キッセイ薬品は１月18日から前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬ユリーフOD錠２mg、同４mg（一般名：シロドシン）の発売を開始した。
製薬協・産業ビジョン2025　ビッグデータ活用で日本発の新薬を　世界シェア13％目指す
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製薬協・産業ビジョン2025　ビッグデータ活用で日本発の新薬を　世界シェア13％目指す

2016/01/18
日本製薬工業協会は１月15日、「製薬協　産業ビジョン2025　世界に届ける創薬イノベーション」を公表した。医療ビッグデータの有効活用で、疾患の発症メカニズムの解明やバイオマーカー探索を促進し、日本発の革新的新薬が世界に存在感を示すビジョンを描いた。
製薬協・多田会長　「死にもの狂いで」新薬創出・導入必要　　長期品市場の縮小受け
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製薬協・多田会長　「死にもの狂いで」新薬創出・導入必要　　長期品市場の縮小受け

2016/01/18
日本製薬工業協会の多田正世会長（大日本住友製薬社長）は１月15日、都内で行われた定例記者会見で、従前は収益に寄与していた長期収載品が急速に後発医薬品（ジェネリック）に置き換わる市場に変化したことを挙げ「我々製薬企業は死にもの狂いで新薬を創り出す、導入してくる。それで初めて我々、創薬型企業の存在意義が認められる」と述べ、新薬創出・導入を加速する必要性を強調した。
ノバルティス　COPD治療薬ウルティブロ、シーブリ　Meiji Seikaと共同販促　２月から
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ノバルティス　COPD治療薬ウルティブロ、シーブリ　Meiji Seikaと共同販促　２月から

2016/01/18
ノバルティスファーマは１月15日、慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療薬として販売中のウルティブロ吸入用カプセル（一般名：グリコピロニウム臭化物/インダカテロールマレイン酸塩）と、同シーブリ吸入用カプセル50μg（一般名：グリコピロニウム臭化物）の両剤について、Meiji Seikaファルマと共同販促する契約を締結したと発表した。
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