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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

英MHRA　副作用情報収集でウェッブ活用プロジェクトを開始
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英MHRA　副作用情報収集でウェッブ活用プロジェクトを開始

2014/09/25
英国医薬品庁（MHRA）は、EU内の副作用情報収集を目的に、スマートホン（スマホ）やSNS(ソーシャル・ネットワーキング・サービス)などを活用する新規システムを開発するための3年越しのプロジェクト「WEB-RADR」を発足させる。MHRAが、9月5日発表した。
バイエル　アイリーアに「病的近視における脈絡膜新生血管」の適応追加承認取得
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バイエル　アイリーアに「病的近視における脈絡膜新生血管」の適応追加承認取得

2014/09/24
バイエル薬品と参天製薬は９月22日、加齢黄斑変性などに用いる薬剤アイリーア（一般名：アフリベルセプト硝子体内注射液）の適応に「病的近視における脈絡膜新生血管」を追加する承認を取得したと発表した。
MRI室に医療者が金属製品持ち込みで16件の事故　日本医療機能評価機構が注意喚起
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MRI室に医療者が金属製品持ち込みで16件の事故　日本医療機能評価機構が注意喚起

2014/09/24
日本医療機能評価機構はこのほど、2007年以降７年でMRI検査室で持ち込み厳禁となっている酸素ボンベなど金属製品などを持ち込み、MRIに吸着される事故が20件確認されているとして、「医療安全情報No.94」で医療従事者に注意を呼びかけた。事故のうち16件が医療関係者による持ち込みという。
サノフィ　免疫抑制剤サイモグロブリン　肝臓等移植後の拒絶反応治療の適応追加承認取得
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サノフィ　免疫抑制剤サイモグロブリン　肝臓等移植後の拒絶反応治療の適応追加承認取得

2014/09/24
サノフィは９月19日、免疫抑制剤サイモグロブリン点滴静注用（一般名：抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン）の適応に「肝、心、肺、膵、小腸移植後の急性拒絶反応の治療」を追加する承認を取得したと発表した。
米FDA　　GLP-1受容体作動薬Trulicityを承認
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米FDA　　GLP-1受容体作動薬Trulicityを承認

2014/09/24
米食品医薬品局（FDA）は9月18日、米イーライリリーのGLP（グルカゴン様ペプチド）-1受容体作動薬Trulicity(dulaglutide)を2型糖尿病患者における食事および運動療法を併用した血糖管理改善の適応で承認した。
エーザイ　認知症薬アリセプト　レビー小体型認知症の適応追加承認取得 世界初
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エーザイ　認知症薬アリセプト　レビー小体型認知症の適応追加承認取得 世界初

2014/09/22
エーザイは９月19日、アルツハイマー型認知症治療薬アリセプト（一般名：ドネペジル塩酸塩）の適応にレビー小体型認知症を追加する承認を取得したと発表した。
ファイザー　アメーバ赤痢等感染症薬アネメトロ点滴静注液を26日発売　注射剤の要望強く
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ファイザー　アメーバ赤痢等感染症薬アネメトロ点滴静注液を26日発売　注射剤の要望強く

2014/09/22
ファイザーは９月19日、嫌気性菌感染症、感染性腸炎、アメーバ赤痢の治療薬として、メトロニダゾールの注射剤であるアネメトロ点滴静注液500mgを26日に発売すると発表した。
田辺三菱　Ｃ型肝炎薬テラビック　ジェノタイプ２型の適応追加承認取得
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田辺三菱　Ｃ型肝炎薬テラビック　ジェノタイプ２型の適応追加承認取得

2014/09/22
田辺三菱製薬は９月19日、Ｃ型慢性肝炎治療薬テラビック錠（一般名：テラプレビル）の適応にジェノタイプ２型を追加する承認を取得したと発表した。
【World Topics】「1日せめて100回」噛みましょう！
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【World Topics】「1日せめて100回」噛みましょう！

2014/09/22
なかなか成功できないダイエット。「減量」があたかも「国民的課題」とさえ感じられる米国で、最近、次々と開発されているのが小型のダイエット支援ツールである。
BMS　イピリムマブを悪性黒色腫薬として国内申請
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BMS　イピリムマブを悪性黒色腫薬として国内申請

2014/09/22
ブリストル・マイヤーズ（BMS）は９月19日、切除不能または転移性悪性黒色腫の治療薬としてイピリムマブを日本で承認申請したと発表した。
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