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【MixOnline】記事一覧２

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日本CSO協会　CMRのMR認定試験合格率は89.7％　1.3ポイント減
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日本CSO協会　CMRのMR認定試験合格率は89.7％　1.3ポイント減

2016/02/19
日本CSO協会（JCSOA）は２月18日、2015年度MR認定試験でのコントラクトMR（CMR）の合格率は89.7％で、前回より1.3ポイント減だったと発表した。
【World Topics】食も「個別化」の時代
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【World Topics】食も「個別化」の時代

2016/02/19
米国連邦政府は年頭に「国民栄養摂取基準」の改定を発表。米国民は糖分摂取を抑えるべし（摂取カロリーの10％以下に）など新たな指針を出した。
AZ・塩野義　高コレステロール血症治療薬クレストール　OD錠の承認取得
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AZ・塩野義　高コレステロール血症治療薬クレストール　OD錠の承認取得

2016/02/18
アストラゼネカと塩野義製薬は２月17日、高コレステロール血症治療薬クレストール（一般名：ロスバスタチンカルシウム）の新剤形として、口腔内崩壊錠の「クレストールOD錠2.5mg、同OD錠５mg」の製造販売承認を取得したと発表した。
アンジェスMG　新規アトピー性皮膚炎薬　国内P3終了　結果良好なら年内申請へ
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アンジェスMG　新規アトピー性皮膚炎薬　国内P3終了　結果良好なら年内申請へ

2016/02/18
バイオベンチャーのアンジェスMGは２月16日、日本で開発中のアトピー性皮膚炎治療薬について、フェーズ３（P3）試験が終了したと発表した。
EMA　認知症治療薬開発ガイドラインを改訂へ
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EMA　認知症治療薬開発ガイドラインを改訂へ

2016/02/18
欧州医薬品庁（EMA）は2月1日、アルツハイマー型認知症治療薬開発ガイドラインの改訂案を公表した。
厚労省　「重大な副作用」で５製品に添付文書改訂指示　ネキシウムの横紋筋融解症など
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厚労省　「重大な副作用」で５製品に添付文書改訂指示　ネキシウムの横紋筋融解症など

2016/02/17
厚労省医薬・生活衛生局は２月16日、新たな副作用などが確認された５製品について、医療従事者に注意を促すため添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。
サノフィ　日本でジェンザイムを吸収合併　７月から新体制　希少疾患とがんを同じBUで展開
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サノフィ　日本でジェンザイムを吸収合併　７月から新体制　希少疾患とがんを同じBUで展開

2016/02/17
サノフィ日本法人は２月16日、完全子会社のジェンザイム・ジャパンを吸収合併すると発表した。
JCRファーマ　移植片対宿主病治療製品テムセルHS注　２月24日発売　再生医療等製品
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JCRファーマ　移植片対宿主病治療製品テムセルHS注　２月24日発売　再生医療等製品

2016/02/17
JCRファーマは２月16日、造血幹細胞移植後の重い合併症である急性移植片対宿主病（GVHD）の治療用製品テムセルHS注（一般名：ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞）を24日に発売すると発表した。
米FDA　2017年度予算は8%増の51億ドル がん対策などで
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米FDA　2017年度予算は8%増の51億ドル がん対策などで

2016/02/17
米食品医薬品局（FDA）の2017年度予算要求額は、対前年度比8%増の51億ドルとなることが分かった。FDAが2月9日発表した。医薬品関係では、新たにバイデン副大統領が提唱した、全米が一丸となる、がん撲滅対策の「National Cancer Moonshot」イニシアチブに7500万ドルを要求した。
旭化成とファイザー　DIC治療薬リコモジュリンのコ・プロ終了　３月末で
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旭化成とファイザー　DIC治療薬リコモジュリンのコ・プロ終了　３月末で

2016/02/16
旭化成ファーマとファイザーは２月15日、2013年11月から行っていた汎発性血管内血液凝固症（DIC）治療薬リコモジュリン点滴静注のコ・プロモーションを今年３月末で終了し、４月から旭化成単独で情報提供活動すると発表した。
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