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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

製薬協　研究者主導臨床研究の支援で指針公表　透明性確保で臨床試験の質向上も
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製薬協　研究者主導臨床研究の支援で指針公表　透明性確保で臨床試験の質向上も

2016/02/10
日本製薬工業協会は２月８日、「医療用医薬品等を用いた研究者主導臨床研究の支援に関する指針」を公表した。いわゆる医師主導臨床研究など、研究者自ら発案した研究者主導臨床研究に対する製薬企業の支援内容を明確化した。
CSLベーリング・モランジュ社長　７月にも営業組織を領域別に　５年で売上倍増目指す
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CSLベーリング・モランジュ社長　７月にも営業組織を領域別に　５年で売上倍増目指す

2016/02/10
CSLベーリング日本法人のジャン・マルク モランジュ社長は２月９日、就任後初めての記者懇談会を都内で開き、７月にも領域別営業組織を導入することを明らかにした。
【World Topics】ED対策に効くダイエット
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【World Topics】ED対策に効くダイエット

2016/02/10
米国でテレビを見ていると、 糖尿病や関節痛の薬と同じくらいの頻度でバイアグラの宣伝が流れ、その都度、男性のEDはここまで深刻な問題なのかと認識させられる。実際、米国ではEDは医学や薬学の範囲を超えて極めて幅広い研究課題となっている。（医療ジャーナリスト　西村由美子）
サノフィパスツール　ジカ熱ワクチンを開発へ　プロジェクト立ち上げ
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サノフィパスツール　ジカ熱ワクチンを開発へ　プロジェクト立ち上げ

2016/02/09
サノフィのワクチン事業部門であるサノフィパスツールは２月８日、ジカウイルス感染症の予防に向けたワクチン研究開発プロジェクトを立ち上げたと日本法人を通じて発表した。
サンド　新しい注入器のソマトロピンBSを発売　利便性高める
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サンド　新しい注入器のソマトロピンBSを発売　利便性高める

2016/02/09
サンドは２月８日、成長ホルモン製剤投与の利便性を高めた新しいペン型注入器「シュアパル」と、専用の成長ホルモン製剤「ソマトロピンBS皮下注『サンド』シュアパル」を発売したと発表した。
BMSとファイザー　抗Xa薬の中和剤を導入、国内開発へ
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BMSとファイザー　抗Xa薬の中和剤を導入、国内開発へ

2016/02/09
米ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）と米ファイザーは２月４日、米Portola Pharmaceuticals社の抗Xa薬による抗凝固作用を中和するandexanet alfa（一般名）について、BMSとファイザーが日本で開発・販売する契約を締結したと日本法人を通じて発表した。
米FDA・Califf副長官　オピオイド乱用対策の見直し計画を発表
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米FDA・Califf副長官　オピオイド乱用対策の見直し計画を発表

2016/02/09
米食品医薬品局（FDA）のRobert Califf副長官（近日中に長官就任予定）は２月４日、蔓延している鎮痛薬のオピオイド乱用防止と適正使用促進を柱としたオピオイド対策の全面的見直し計画を発表した。
厚労省　電子処方せんを４月にも導入　電子版お薬手帳と連携でかかりつけ薬剤師の服薬管理後押し
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厚労省　電子処方せんを４月にも導入　電子版お薬手帳と連携でかかりつけ薬剤師の服薬管理後押し

2016/02/08
厚生労働省は２月５日までに、電子処方せんを4月にも導入する方針を固めた。
薬食審・第一部会　４製品の適応追加を審議、承認了承　サインバルタの「慢性腰痛症による疼痛」など
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薬食審・第一部会　４製品の適応追加を審議、承認了承　サインバルタの「慢性腰痛症による疼痛」など

2016/02/08
厚労省の薬食審医薬品第一部会は２月５日、４製品に対する適応追加承認の可否について審議し、全て承認することで了承した。
サノフィ　造血幹細胞の末梢血中への動員促進薬プレリキサホルを国内申請　開発要請品目
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サノフィ　造血幹細胞の末梢血中への動員促進薬プレリキサホルを国内申請　開発要請品目

2016/02/08
サノフィはこのほど、自家末梢血幹細胞移植のための造血幹細胞の末梢血中への動員促進薬プレリキサホルについて、日本で承認申請したと発表した。
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