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PTPシート誤飲減らず　２年間で26件　日本医療機能評価機構が再注意
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PTPシート誤飲減らず　２年間で26件　日本医療機能評価機構が再注意

2013/09/19
日本医療機能評価機構は９月17日、医療従事者が注意すべき行為について注意喚起する「医療安全情報」（No.82）を発表した。
フィブロガミンP静注用　後天性血液凝固第XIII因子欠乏の適応を追加
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フィブロガミンP静注用　後天性血液凝固第XIII因子欠乏の適応を追加

2013/09/19
CSLベーリングは９月18日、血漿分画製剤フィブロガミンP静注用（乾燥濃縮人血液凝固第XIII因子製剤）の適応に後天性血液凝固第XIII因子欠乏による出血傾向の適応を追加する承認を13日付で取得したと発表した。
ノバルティス社　　腫瘍領域での成功は科学の深い洞察から
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ノバルティス社　　腫瘍領域での成功は科学の深い洞察から

2013/09/19
抗がん剤売上世界第2位のスイス・ノバルティス社は、抗がん剤開発の絶頂にある。20数個の既知の腫瘍パスウェイを標的とした新規化合物とともに、ノバルティス社のパイプラインは、高度に特異的な単剤療法と坑がん剤耐性の克服と特定の患者集団を標的とした賢明な併用療法（コンビネーション）との組み合わせを可能にした数10年にわたる科学的洞察に依存してきた。
JCR　EPOバイオシミラーの海外開発・販売権をGSKが返還
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JCR　EPOバイオシミラーの海外開発・販売権をGSKが返還

2013/09/19
日本ケミカルリサーチは９月17日、腎性貧血治療薬EPO製剤の海外での開発・販売権について、09年12月に提携していた英グラクソ・スミスクライングループ（GSK）から返還を受けることで合意したと発表した。
サノフィ　GLP-1受容体作動薬リキスミアを発売　インスリン併用可能
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サノフィ　GLP-1受容体作動薬リキスミアを発売　インスリン併用可能

2013/09/18
サノフィは９月17日、２型糖尿病に用いるGLP-1受容体作動薬リキスミア皮下注（一般名：リキシセナチド）を発売したと発表した。
三和化学と大日本住友　食後過血糖改善薬セイブルの共同販促14年３月で終了
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三和化学と大日本住友　食後過血糖改善薬セイブルの共同販促14年３月で終了

2013/09/18
三和化学研究所と大日本住友製薬は９月17日、糖尿病の食後過血糖を改善するαグルコシダーゼ阻害薬（αGI）セイブル（一般名：ミグリトール）の共同販促を2014年３月末で終了すると発表した。
FDA　カペシタビン初のGEを承認
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FDA　カペシタビン初のGEを承認

2013/09/18
米食品医薬品局（FDA）は9月16日、結腸・直腸がんおよび乳がん治療薬Xeloda（カペシタビン）初のジェネリック医薬品（GE）を承認した。
塩野義　プレドニン錠に「デュシェンヌ型筋ジストロフィー」適応追加　病気の進行遅らせる
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塩野義　プレドニン錠に「デュシェンヌ型筋ジストロフィー」適応追加　病気の進行遅らせる

2013/09/18
塩野義製薬は９月13日、合成副腎皮質ホルモン剤プレドニン錠５mg（一般名：プレドニゾロン）の適応にデュシェンヌ型筋ジストロフィーを追加する承認を取得したと発表した。
薬食審・第二部会　Ｃ型肝炎治療薬ソブリアードなど新薬２成分審議　承認了承
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薬食審・第二部会　Ｃ型肝炎治療薬ソブリアードなど新薬２成分審議　承認了承

2013/09/17
薬食審・第二部会　Ｃ型肝炎治療薬ソブリアードなど新薬２成分審議　承認了承
キッセイ・武田薬品　速効型インスリン分泌促進薬グルファスト　「２型糖尿病」の承認取得
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キッセイ・武田薬品　速効型インスリン分泌促進薬グルファスト　「２型糖尿病」の承認取得

2013/09/17
キッセイ薬品と武田薬品は９月13日、共同販売している速効型インスリン分泌促進薬グルファスト錠（一般名：ミチグリニドカルシウム水和物）について、「２型糖尿病」の効能・効果の承認を同日付で取得したと発表した。
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