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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

ディオバン問題　別論文も薬事法違反でノバルティス元社員を再逮捕　両罰規定でノバルティスも起訴
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ディオバン問題　別論文も薬事法違反でノバルティス元社員を再逮捕　両罰規定でノバルティスも起訴

2014/07/02
ARB・ディオバン（一般名：バルサルタン）の臨床研究不正問題で、東京地検特捜部は７月１日、ノバルティス元社員の白橋信雄氏（63）を別の論文でも薬事法違反（誇大広告）があったとして再逮捕した。
SGLT2阻害薬アプルウェイとデベルザ　重篤な副作用は低血糖など２件　発売１カ月の市販後調査報告
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SGLT2阻害薬アプルウェイとデベルザ　重篤な副作用は低血糖など２件　発売１カ月の市販後調査報告

2014/07/02
サノフィと興和はこのほど、SGLT2阻害薬アプルウェイとデベルザ（一般名：トホグリフロジン）について、発売開始から１カ月間の市販後調査第１回中間報告を公表し、重篤な副作用が２例２件だったことを明らかにした。
米FDA　SNSガイダンス案でTwitter上でも重篤な副作用などのリスク明記求める
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米FDA　SNSガイダンス案でTwitter上でも重篤な副作用などのリスク明記求める

2014/07/02
米食品医薬品局（FDA）は、ウェブを活用した双方向資材、いわゆる“ソーシャルネットワーク（SNS）”について、雑誌やテレビなどと同様に、リスクとベネフィットを勘案した情報提供を求める方針を打ち出している。
アポプラス　MR教育専門部署「能力開発部」を新設
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アポプラス　MR教育専門部署「能力開発部」を新設

2014/07/02
CSO、医療系人材サービスを手掛けるアポプラスステーションは７月１日、MR教育の専門部署として「能力開発部」を新設したと発表した。
本誌調査・13年度製品別売上高　主力品は小型化傾向　経費・MRなど営業リソース配分に影響必至
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本誌調査・13年度製品別売上高　主力品は小型化傾向　経費・MRなど営業リソース配分に影響必至

2014/07/01
ミクス編集部は、製薬各社へのアンケートや取材により判明した医療用薬について2013年度国内売上高を集計した。
サノフィと武田　糖尿病啓発活動で提携　DPP-4阻害薬ネシーナ・SGLT2阻害薬アプルウェイの合剤開発も検討
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サノフィと武田　糖尿病啓発活動で提携　DPP-4阻害薬ネシーナ・SGLT2阻害薬アプルウェイの合剤開発も検討

2014/07/01
サノフィと武田薬品は６月30日、日本における糖尿病領域の啓発活動などで協力・提携する契約を締結したと発表した。
中外　関節リウマチ薬アクテムラ皮下注は腹部投与を推奨　現場の意見を踏まえ改善
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中外　関節リウマチ薬アクテムラ皮下注は腹部投与を推奨　現場の意見を踏まえ改善

2014/07/01
中外製薬は、関節リウマチに用いる生物学的製剤アクテムラ皮下注製剤について、発売から１年の経験を踏まえて、使用法や製品仕様を改善する。
米FDA　吸入インスリン製剤Afrezzaを承認
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米FDA　吸入インスリン製剤Afrezzaを承認

2014/07/01
米食品医薬品局（FDA)は6月27日、成人における糖尿病の血糖コントロールを改善させる即効型吸入インスリン製剤Afrezza（一般名：ヒトインスリン）吸入パウダーを承認した。
協和キリン　ポテリジオの初発CCR4陽性ATLの適応追加を再申請
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協和キリン　ポテリジオの初発CCR4陽性ATLの適応追加を再申請

2014/07/01
協和発酵キリンは６月30日、再発又は難治性のCCR4陽性の成人T細胞白血病リンパ腫（ATL）治療薬ポテリジオ点滴静注（一般名：モガムリズマブ）に初発未治療のCCR4陽性ATLの適応を追加する再申請を行ったと発表した。
本誌調査・MR１人当たり生産性　第一三共が２億円台に
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本誌調査・MR１人当たり生産性　第一三共が２億円台に

2014/06/30
ミクス編集部は、製薬各社に対する13年度決算アンケート調査の回答をもとに製薬各社のMR１人当たり生産性を算出した。
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