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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

CHMP　　抗がん剤Zaltrapなど3製品を承認勧告
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CHMP　　抗がん剤Zaltrapなど3製品を承認勧告

2012/11/22
欧州医薬品庁ヒト医薬品委員会（CHMP）は11月16日、結腸直腸がん治療薬Zaltrap(aflibercept)など3品目について肯定的意見（承認勧告）を付与したと発表した。11月12－15日に開催されたCHMPの会合で決めた。
GSK　ワキの重度多汗症に治療薬　ボトックスの効能追加で承認取得
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GSK　ワキの重度多汗症に治療薬　ボトックスの効能追加で承認取得

2012/11/22
グラクソ・スミスクライン（GSK）は11月21日、ボトックス注用50単位、同100単位（成分名：Ａ型ボツリヌス毒素）の効能・効果に「重度の原発性腋窩多汗症」を追加する承認を取得したと発表した。
医療情報学連合大会　ＭＲの情報提供に薬剤師は積極的に関与すべき－金沢市立病院薬剤室　
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医療情報学連合大会　ＭＲの情報提供に薬剤師は積極的に関与すべき－金沢市立病院薬剤室　

2012/11/21
現状のMRによる医薬品情報提供では、新薬や主力品に偏らない平等性が確保されておらず、薬剤師のMRに対する積極的な関与が必要である。金沢市立病院薬剤室の宇多裕基氏は、同院でのMR訪問記録簿やMRへのアンケート結果からこのような見解を第32回医療情報学連合大会で発表した。
JCR　 フェーズ2/3のGVHD治療薬　予定より１年半早く目標症例確保　承認申請予定も14年に
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JCR　 フェーズ2/3のGVHD治療薬　予定より１年半早く目標症例確保　承認申請予定も14年に

2012/11/21
日本ケミカルリサーチは11月19日、骨髄移植など造血幹細胞移植時に発生する重篤な合併症のひとつ移植片対宿主病（GVHD）の治療薬として開発中の「JR-031」について、国内フェーズ2/3の症例エントリーが目標数に達したと発表した。
イノベーションの役割を強調　　IFPMA総会
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イノベーションの役割を強調　　IFPMA総会

2012/11/21
国際製薬団体連合会総会（IFPMA）は10月30~31日にスイスのジュネーブで「世界の健康のために共に革新しよう」（Innovating Together for Global Health）をテーマに第26回総会を開催、バイオ・医薬のイノベーションが世界の低所得地域の疾患の問題解決に役立つなどイノベーションを巡る話題に焦点があてられた。
【ミクス医薬ランキング：注目のデータ３】75歳以上１人あたり医療費　都道府県格差1.6倍
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【ミクス医薬ランキング：注目のデータ３】75歳以上１人あたり医療費　都道府県格差1.6倍

2012/11/21
医療・医薬品データをランキングにまとめたミクス増刊号「医薬ランキング」（2012年版９月25日発売）から、注目のデータを定期的に紹介するこのコーナー。第３回は75歳以上の高齢者を対象とする後期高齢者医療制度から１人あたり医療費です。
リバーロキサバン　冠動脈・末梢動脈疾患のイベント抑制で国際共同Ｐ３開始　日本は検討中
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リバーロキサバン　冠動脈・末梢動脈疾患のイベント抑制で国際共同Ｐ３開始　日本は検討中

2012/11/20
バイエル ヘルスケアは11月19日、冠動脈疾患または末梢動脈疾患における主要心血管イベントの抑制を、経口抗凝固薬リバーロキサバン（国内製品名：イグザレルト）を用いて評価する国際共同フェーズ３試験「COMPASS」を開始すると日本法人を通じて発表した。
ＢＩ　IFNフリーの経口薬３剤併用HCV治療　フェーズ２で最大85％がウイルス学的著効
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ＢＩ　IFNフリーの経口薬３剤併用HCV治療　フェーズ２で最大85％がウイルス学的著効

2012/11/20
独ベーリンガーインゲルハイム（ＢＩ）は11月19日、Ｃ型肝炎（HCV）に対し、インターフェロン（IFN）を用いず、同社が開発中のプロテアーゼ阻害剤faldaprevir（開発コード：BI 201335 NA）と非ヌクレオシド系ポリメラーゼ阻害剤「BI 207127 NA」などの経口薬を併用する治療法を検討するフェーズ２ｂ（「SOUND-C2」試験、日本含まず）の結果を日本法人を通じて発表した。
FDAの画期的新薬指定プログラムがスタート
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FDAの画期的新薬指定プログラムがスタート

2012/11/20
米食品医薬品局（FDA）は10月1日から、画期的新薬を指定することで画期的新薬の開発促進を目的としたプログラムが発足させたが、未だそのプログラムがどのように機能するか明確にしていないものの、医薬品業界からは、すでに画期的新薬指定への申請が多数出ている。
2011年の新薬承認審査期間は10.1カ月　2000年以降で最短　政策研まとめ
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2011年の新薬承認審査期間は10.1カ月　2000年以降で最短　政策研まとめ

2012/11/19
日本製薬工業協会の医薬産業政策研究所がまとめた報告書によると、2011年の新薬承認審査期間は前年度より4.7カ月短い10.1カ月（中央値）だった。
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