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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

インヴェンティヴ　医薬品の販促資材開発などで新事業開始
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インヴェンティヴ　医薬品の販促資材開発などで新事業開始

2013/08/09
CRO、CSOサービスを手掛けるインヴェンティヴ・ヘルス・ジャパンは８月７日、医療用薬の販促支援などを行う「メディカル・コミュニケーション事業」を開始したと発表した。
小野薬品、大日本住友　抹消循環障害治療薬リマプロスト　安定性改善製剤を承認申請
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小野薬品、大日本住友　抹消循環障害治療薬リマプロスト　安定性改善製剤を承認申請

2013/08/09
小野薬品と大日本住友製薬はこのほど、両社が販売している抹消循環障害治療薬リマプロスト アルファデクス（一般名）について、安定性改善製剤を承認申請したと発表した。
日本高血圧学会　ディオバン問題で倫理委員会立ち上げ　関与した会員の処分を検討
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日本高血圧学会　ディオバン問題で倫理委員会立ち上げ　関与した会員の処分を検討

2013/08/09
日本高血圧学会は８月７日、ディオバン（一般名：バルサルタン）を用いた医師主導研究でデータ改ざんや製薬企業社員の不適切な関与が指摘されている問題を受け、倫理委員会を設置すると発表した。４日に開催された理事会で決定したもの。同委員会の委員長には、非会員の平井昭光弁護士に依頼した。
MR継続研修　知識重視、実践重視の二分類に
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MR継続研修　知識重視、実践重視の二分類に

2013/08/08
MRの継続研修は、専門的な製品知識や当該疾患にかかわる周辺情報など“知識重視型（インプット型）”と、面談スキルやコミュニケーション能力など“実践重視型（アウトプット型）”の２類型に分かれることが分かった。
病院薬剤師の安全性情報入手先　「MRから」低下傾向　PMDA調査
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病院薬剤師の安全性情報入手先　「MRから」低下傾向　PMDA調査

2013/08/08
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は８月７日、製薬企業からの副作用など安全性情報の伝達状況について医療機関、保険薬局を調査した結果をまとめた。
大日本住友　経口血糖降下薬メトグルコ錠　500mg製剤を新発売
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大日本住友　経口血糖降下薬メトグルコ錠　500mg製剤を新発売

2013/08/08
大日本住友製薬は８月７日、経口血糖降下薬メトグルコ（一般名：メトホルミン塩酸塩）の新規格として500mg製剤を同日に新発売したと発表した。
MSD　医師らへの12年度支払総額は約208億円　対売上約５％　講演会・説明会等に約86億円
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MSD　医師らへの12年度支払総額は約208億円　対売上約５％　講演会・説明会等に約86億円

2013/08/08
MSDは８月７日、医師らへの資金提供内容を公開する透明性ガイドラインに基づき、2012年度（12年１月～12年12月）の支払い実績を同社ホームページ上で公開したと発表した。
特許係争和解の制限はGEの市場参入を阻害　米・調査会社
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特許係争和解の制限はGEの市場参入を阻害　米・調査会社

2013/08/08
先発医薬品企業と後発医薬品（GE）企業との特許係争を和解で解決することを制限すると、新たなGE市場参入を試みるGE企業の意欲を阻喪するという調査報告書を米コンサルタント会社Compass Lexiconがまとめた。
バイエル薬品　月経困難症薬ヤーズによる血栓塞栓症で死亡１例含む87例　注意呼びかけ
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バイエル薬品　月経困難症薬ヤーズによる血栓塞栓症で死亡１例含む87例　注意呼びかけ

2013/08/08
バイエル薬品は８月７日、月経困難症の治療に用いるヤーズ配合錠（一般名：エチニルエストラジオール・ドロスピレノン配合錠）の副作用の血栓塞栓症（静脈性および動脈性）が10年11月の発売以降、死亡１例含む87例確認された（13年６月30日現在）ことから、医師らに注意するよう文書で呼びかけた。

MRの導入研修　自社製品の知識インプットと社会人マナーにも重点　内資、外資で差も
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MRの導入研修　自社製品の知識インプットと社会人マナーにも重点　内資、外資で差も

2013/08/07
MRが製薬企業に入社し、最初に行われる導入研修では、MR認定資格取得に向けた知識のインプットが重要視されているが、“一人前のMR”として医療現場に送りだすために、言葉づかいや服装など社会人としてのマナー習得や、自社製品の知識習得にも重点が置かれていることが分かった。
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