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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

FDA　Forest社のCOPD治療薬Tudorza　Pressiarを承認
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FDA　Forest社のCOPD治療薬Tudorza　Pressiarを承認

2012/07/26
米食品医薬品局（FDA）は、米Forest　Laboratories社の抗コリン薬Tudorza　Pressair（aclidinium bromide）を慢性気管支炎および肺気腫など慢性閉塞性肺疾患（COPD）に伴う気管支痙攣の長時間維持療法治療薬として承認した。
EMA　　初の遺伝子治療に肯定的見解
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EMA　　初の遺伝子治療に肯定的見解

2012/07/26
欧州医薬品庁（EMA）のヒト医薬品委員会（CHMP）は、7月16-19日に開催され、EU初の遺伝子治療となる家族性リポタンパクリパーゼ欠損症治療薬Gybera（alipogene tiparvovec）など4成分の承認について肯定的見解（勧告）を付与した。
バイオマーカーに基づく個別化医療が加速
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バイオマーカーに基づく個別化医療が加速

2012/07/25
今回は、2009年の欧州腫瘍学会（ESMO）で本解析結果を発表した、WJTOG3405のアップデートした結果を発表しました。OSの結果は、ゲフィチニブ群とカルボプラチン/パクリタキセル群で、曲線がほぼ重なりました。
肺扁平上皮がん　75%が現在利用可能な薬剤でターゲティング可能
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肺扁平上皮がん　75%が現在利用可能な薬剤でターゲティング可能

2012/07/25
肺扁平上皮がん（SCLC）の総合的ゲノム解析の結果、複雑で独特なゲノム再配列が高頻度で起こっているものの、75%の患者の腫瘍が、現在臨床試験で利用可能な薬剤でのターゲティング可能であることが示唆された。米Washinghton〜Govindan氏が６月４日に開かれた「Lung Cancer−Non-small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers」で報告した。
エルロチニブ　EGFR変異野生型NSCLCの二次療法でドセタキセルへの優越性しめせず
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エルロチニブ　EGFR変異野生型NSCLCの二次療法でドセタキセルへの優越性しめせず

2012/07/25
化学療法の前治療のあるEGFR変異野生型の非小細胞肺がん（NSCLC）に対する　EGFR-TKIのエルロチニブの有効性を検討したところ、ドセタキセルに比べ、無増悪生存期間（PFS）、奏効率（RR）、病勢コントロール率（DCR）のいずれも、優越性を示すことができなかった。
ペメトレキセドによる維持療法　NC-NSCLCのOSを有意に延長
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ペメトレキセドによる維持療法　NC-NSCLCのOSを有意に延長

2012/07/25
進行性の非扁平上皮型非小細胞肺がん（NC-NSCLC）に対するペメトレキセド＋最善支持療法（BSC）の維持療法は、無増悪生存に加えて全生存（OS）も有意に延長させることがわかった。
12年４月度新規処方調査　新規処方はザイザル、プラザキサがトップ
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12年４月度新規処方調査　新規処方はザイザル、プラザキサがトップ

2012/07/25
ミクス編集部が行った2012年４月度医師の新規処方ランキングでは、抗アレルギー薬ザイザル（グラクソ・スミスクライン）と抗血栓薬プラザキサ（日本ベーリンガーインゲルハイム）がトップに入った。
MSD　新規機序の骨粗鬆症治療薬Odanacatib　日米欧で13年前半に申請へ
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MSD　新規機序の骨粗鬆症治療薬Odanacatib　日米欧で13年前半に申請へ

2012/07/25
MSDは７月20日、骨粗鬆症を予定適応症をする新規機序のカテプシンK（cat-K）阻害薬odanacatibのフェーズ３試験の最新情報を発表、この結果を受けて日本および米欧で2013年前半に承認申請を行う方針を示した。
【診療報酬改定：注目トピック15】認知症の急性増悪を地域連携で対応
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【診療報酬改定：注目トピック15】認知症の急性増悪を地域連携で対応

2012/07/25
診療報酬改定で知っておくべきトピックを、ミクス増刊号「医師と話せる診療報酬改定」（３月25日発売）から定期的に紹介するこのコーナー。第12回から取り上げてきた認知症対策は今回で最後。今回は入院を余議なくされる認知症に伴う徘徊妄想・攻撃的行動・不潔行為などBPSD入院患者が急性増悪した場合に、専門医療機関と連携して対処することを促す点数を解説する。

BMS、AZの Amylin買収でGLP-1 レース激化へ
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BMS、AZの Amylin買収でGLP-1 レース激化へ

2012/07/25
米ブリストルマイヤーズスクイブ（BMS）が70億ドルでベンチャーのAmylinを買収、直ちにAmylinのオハイオ州の最先端工場などの資産を英アストラゼネカ（AZ）に34億ドルで売却、BMSとAZがAmylinの株式を折半で所有することになったが、GLP-1 受容体作動薬に強いAmylinだけに、BMSとAZがGLP-1受容体作動薬における競争を激化させるとの評判だ。
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