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【MixOnline】記事一覧２

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ワトソン　プロゲステロン8%をスキップ、第2世代製品へシフトか
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ワトソン　プロゲステロン8%をスキップ、第2世代製品へシフトか

2012/03/16
米ワトソン・ファーマシューティカルズは、子宮頸管が短い女性による早産の予防を適応としたプロゲステロン膣用ゲル8%が米食品医薬品局（FDA）から「審査完了通知」（Complete　Response：CR）を受領し、かつ、同剤の特許切れが間近となっているため、同適応での開発を止め、第2世代の開発にシフトするか、この分野での開発を放棄するかの検討を進めている。
FDA's Advisory Meetings（3月12日）
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FDA's Advisory Meetings（3月12日）

2012/03/16
日医工　新中期計画　ニューロタン、マイスリー、パキシルのＧＥ　12年度に発売予定
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日医工　新中期計画　ニューロタン、マイスリー、パキシルのＧＥ　12年度に発売予定

2012/03/15
日本化薬　G-CSF製剤のバイオシミラー国内承認申請
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日本化薬　G-CSF製剤のバイオシミラー国内承認申請

2012/03/15
日本化薬株式会社は３月14日、興和テバと共同で開発している遺伝子組換えヒト顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）製剤（開発コード：「TKN732」）の承認申請を同日に行ったと発表した。
FDA　メルクにJanuviaの市販後試験の遅延で警告書発行
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FDA　メルクにJanuviaの市販後試験の遅延で警告書発行

2012/03/15
米食品医薬品局（FDA）は2月17日、メルクに対して、2型糖尿病薬Januvia（シタグリプチン）およびJanumet（シタグリプチン＋メトホルミン）について、同剤に課せられていた市販後安全性試験の実施期限を順守しなかったために警告書を発行した。

企業から患者団体への経済的支援も開示へ　製薬協がガイドライン
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企業から患者団体への経済的支援も開示へ　製薬協がガイドライン

2012/03/15
日本製薬工業協会は３月14日、企業から患者団体への金銭や労務の支援状況について会員会社に開示を求める「企業活動と患者団体の関係の透明性ガイドライン」を発表した。
ディテーリングしにくく　６年前より１日訪問医師数6.4人減　ケアネット調べ
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ディテーリングしにくく　６年前より１日訪問医師数6.4人減　ケアネット調べ

2012/03/14
製薬企業イメージ調査　総合評価やMRの評価で武田薬品がトップに
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製薬企業イメージ調査　総合評価やMRの評価で武田薬品がトップに

2012/03/14
コンサルティング会社のインターナショナル・アライアンスがこのほど発表した企業イメージの調査結果「日本における最も賞賛される製薬企業」によると、総合評価（調査７項目平均）で武田薬品がトップとなった。同社は調査開始時点から13年連続で首位の座を維持している。「MRの質」でも最も評価が高く、過去６年間トップの座をキープしたほか、「経営の質」「開発の質」を含め３項目で最も高い評価が得られた。
アステラス／UMN　細胞培養H5N1インフルワクチン　フェーズ２結果良好
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アステラス／UMN　細胞培養H5N1インフルワクチン　フェーズ２結果良好

2012/03/14
アステラス製薬とUMN ファーマは３月13日、共同開発している細胞培養によるH5N1インフルエンザワクチン「ASP7373」のフェーズ２結果を発表した。
英NICE　C型肝炎治療薬Victrelisを推奨
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英NICE　C型肝炎治療薬Victrelisを推奨

2012/03/14
英国立臨床評価研究所（NICE）は3月9日、米メルク・シャープ＆ドームのC型肝炎治療薬Victrelis　（boceprevir）について、遺伝子型1型の慢性C型肝炎の治療薬として、ペグインターフェロン（P-IFN）アルファ およびリバビリンとの3剤併用でNHS（英国民保健サービス）における治療オプションとして推奨するとした最終ガイダンス案を発表した。
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