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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
BMSとファイザー 第Ⅹa因子阻害薬・アピキサバンでFDAに追加データ提出求められる
2012/06/27
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(BMS)とファイザーは6月25日、申請中の第Ⅹa因子阻害薬・ELIQUIS(一般名:アピキサバン)の、非心房細動患者における脳卒中、全身性塞栓症の発症予防の適応をめぐり、米・FDAから審査完了報告通知(complete response letter)を受け取り、追加データの提出を求められたと発表した。
ニュース
ファイザー 肺がん治療薬ザーコリ 無増悪生存期間(PFS)を有意に延長
2012/06/26
ファイザーは6月21日、肺がん治療薬ザーコリのフェーズ3試験で良好な結果が得られたと発表した。
ニュース
EMA 新たに9剤に希少疾病薬指定を勧告
2012/06/26
欧州医薬品庁(EMA)の希少疾病薬委員会(COMP)は、6月12~13日に第135回定例会議を開催し、英Aptiv Solutions(UK)社 のMetreleptinを含む9品目について、希少疾病用薬に指定することに対して肯定的見解(勧告)を付与した。
ニュース
EFPIA ドイツ政府にAMNOGの見直しを求める
2012/06/26
欧州製薬団体連合会(EFPIA)は6月8日、ドイツ・ベルリンで会合を開き、ドイツで昨年から導入されたAMNOG(医薬品市場改革法)に基づく費用対効果の評価について、製薬企業の開発意欲を削ぐことや患者への新薬アクセスを制限することなどから、ドイツ政府に見直しを求めた。
ニュース
アステラス製薬 高リン血症の改善治療薬キックリンを発売 三和化学と共同販促
2012/06/26
アステラス製薬は透析中の慢性腎不全患者における高リン血症の改善治療薬キックリン(一般名:ビキサロマー)を6月26日に発売した。国内のリン吸着薬では2成分目で、便秘などの原因となる腹部膨満感の副作用が少ないのが特徴。アステラスは腎疾患領域医薬品2製品に関し三和化学と戦略的提携することを発表しており、三和化学が製造販売している高カリウム血症治療薬アーガメイトとキックリンを両社で共同販促する。目標売上はピーク時(16年度)に70億円(薬価ベース)。アステラスの循環器製品や内分泌製品などのMR1200人と三和化学のMR460人が情報提供活動を展開する。
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喘息治療薬・シムビコート 頓用で吸入する治療法の承認取得
2012/06/26
アステラス製薬とアストラゼネカは6月22日、成人気管支喘息治療薬・シムビコート タービュヘイラー(一般名:ブデソニド/ホルモテロールフマル酸水和物)について、新たな用法・用量として、維持療法に加えて頓用での吸入の承認を取得したと発表した。
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医師の6割以上 ネット講演会に参加経験あり しかし定着は道半ばか
2012/06/25
製薬企業のマーケティング支援を行うエム・シー・アイはこのほど、医師のインターネット講演会の利用実態に関する調査結果をまとめた。
ニュース
GSKと大日本住友 パキシルCRを発売 大日本住友は抗うつ剤市場に初参入へ
2012/06/25
グラクソ・スミスクライン(GSK)と大日本住友製薬は6月22日、抗うつ剤(SSRI)パキシルCRを発売したと発表した。
ニュース
マイスリーに32社、ニューロタンに31社、パキシルに28社のGE初参入
2012/06/25
厚生労働省は6月22日、ジェネリックの薬価追補収載を官報告示した。
ニュース
PPIネキシウム 低用量アスピリン投与時の胃潰瘍等再発抑制の効能追加を取得
2012/06/25
第一三共とアストラゼネカは6月22日、プロトンポンプ阻害薬ネキシウム(一般名:エソメプラゾールマグネシウム水和物)について、「低用量アスピリン投与時における胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再発抑制」の効能追加の承認を同日付で取得したと発表した。
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