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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

日本化薬の抗がん剤ハイカムチン　卵巣がんの効能追加を公知申請
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日本化薬の抗がん剤ハイカムチン　卵巣がんの効能追加を公知申請

2010/09/02
日本化薬は９月１日、抗がん剤ハイカムチン（一般名：ノギテカン塩酸塩）について、卵巣がんの効能・効果への追加を公知申請したと発表した。ドラッグ・ラグ改善のため同省の検討会議が公知申請が必要と判断し、薬食審の事前評価で了承されたた５成分のうち、最初の公知申請の発表となった。
小野薬品　膵がん治療薬サリラシブの日本での開発・販売権を取得
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小野薬品　膵がん治療薬サリラシブの日本での開発・販売権を取得

2010/09/02
小野薬品は９月１日、米国のConcordia社（フロリダ州）が膵がん治療薬として開発中のサリラシブ（一般名）を日本で独占的に開発・販売する権利を取得したと発表した。
ジェンザイム　９月中にゴーシェ病治療薬の供給正常化へ　工場汚染で供給不足問題
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ジェンザイム　９月中にゴーシェ病治療薬の供給正常化へ　工場汚染で供給不足問題

2010/09/02
FDA's Advisory Meetings（８月30日）
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FDA's Advisory Meetings（８月30日）

2010/09/02
ミクス開業医緊急調査　葦の会加盟卸が高評価　新薬加算導入で取引に影響も
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ミクス開業医緊急調査　葦の会加盟卸が高評価　新薬加算導入で取引に影響も

2010/09/01
流通改善、新薬創出加算を理由にした「値上げ」問題、利益改善と様々な課題を抱える医薬品卸に対する評価について、ミクス編集部は、調査会社エム・シー・アイの協力を得て、８月に開業医200人を対象に緊急アンケート調査を行った。
重篤副作用の情報提供　強化すべきが38％も「増えすぎると重要情報埋もれる」の声も
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重篤副作用の情報提供　強化すべきが38％も「増えすぎると重要情報埋もれる」の声も

2010/09/01
医師限定コミュニティサイト「MedPeer」を運営するメドピアはこのほど、「重篤副作用の製薬メーカーによる情報提供は適切かどうか」との調査結果を発表した。
ジェンザイム　買収提案拒否も交渉受け入れに含み
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ジェンザイム　買収提案拒否も交渉受け入れに含み

2010/09/01
FDA's　ANDA　Approvals（８月30日）
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FDA's　ANDA　Approvals（８月30日）

2010/09/01
武田薬品　細胞培養インフルエンザワクチン事業化へ
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武田薬品　細胞培養インフルエンザワクチン事業化へ

2010/09/01
薬食審・第ニ部会　３製品を審議
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薬食審・第ニ部会　３製品を審議

2010/08/31
厚生労働省の薬食審・医薬品第ニ部会は８月30日、３製品を審議し、いずれも承認を了承した。また、同日の部会は、26日の第一部会に続き、厚労省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」で、公知申請が妥当と判断された適応外薬について事前審査を行い、抗がん剤３成分の公知申請を了承した。26日了承分も合わせ計５成分を、同省は正式承認を待たずに、30日付で保険適用した。



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