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【MixOnline】記事一覧２

ニュース

第一三共プロファーマ　がん性疼痛の標準薬ヒドロモルフォン塩酸塩を承認申請　麻薬性鎮痛剤

2016/04/15

第一三共はこのほど、グループの医薬品製造企業である第一三共プロファーマが、麻薬性鎮痛剤ヒドロモルフォン塩酸塩（一般名）の経口剤（徐放及び即放性製剤）の承認申請を行ったと発表した。

ニュース

EMA　成人から小児へのデータ外挿RP案を公表

2016/04/15

欧州医薬品庁（EMA）は4月4日、小児用医薬品の承認をサポートするための成人から小児への臨床試験データの外挿の枠組みに関わるリフレクション・ペーパー（ＲＰ）第1次案を公表した。

ニュース

中医協総会　高額薬剤使用で「薬価だけで議論できない」　使用最適化が今後の焦点に

2016/04/14

中医協総会は４月13日、脂質異常症治療薬・レパーサ皮下注（アステラス・アムジェン・バイオファーマ）などの薬価収載の可否を議論し、高額薬剤の保険上の取り扱いについて、薬事承認にまで踏み込んだ見直しが必要との意見が診療側・支払側各側から示された。

ニュース

新薬７成分12品目が薬価収載へ　国内初のPCSK9阻害薬レパーサ登場

2016/04/14

厚労省の中医協・総会は４月13日、新薬７成分12品目を薬価収載することを決めた。

ニュース

JCSOA・清水会長　CSO市場１～２年は１ケタの低成長率に　地域包括ケア需要取り込み必要

2016/04/14

日本CSO協会（JCSOA）の清水昇会長（クインタイルズ社長）は４月13日、都内で記者会見し、CSOが供給するコントラクトMR（CMR）数についてこれまで年平均10％以上で増加してきたのに対し「今後１～２年は高い伸びは期待できない」と述べ、成長率は１ケタにとどまるとの見通しを明らかにした。

ニュース

米FDA　CLL治療薬Venclextaを承認

2016/04/14

米食品医薬品局（FDA）は4月11日、慢性リンパ性白血病治療Venclexta（venetoclax）を承認した。

製品名由来辞典

製品名由来辞典　第3回　統合失調症治療薬エビリファイ　患者社会復帰の願い込め

2016/04/13

製品名の由来をチェックする『製品名由来辞典』の第3弾。今回は、16年4月の薬価改定で市場拡大再算定・特例拡大再算定・効能変化再算定の対象となった26製品を、前編・後編の２回に分けてお届けします。前編は市場拡大再算定の適用となった13製品から、由来話を持つ11製品を紹介します。

ニュース

日薬連・加茂谷委員長　高額薬剤議論は薬剤給付全体のあり方の中で議論されるべき　単価での議論は限界

2016/04/13

日本製薬団体連合会保険薬価研究委員会（薬価研）の加茂谷佳明委員長（塩野義製薬常務執行役員）は本誌取材に応じ、高額薬剤が議論となる中で、「特例拡大再算定に代表される単価を調整することで制度の維持を図っていくことは限界」と述べた。

ニュース

ヤンセン　白血病薬イムブルビカ　「再発又は難治性マントル細胞リンパ腫」で適応追加申請

2016/04/13

ヤンセンファーマはこのほど、再発・難治性の慢性リンパ性白血病治療薬として３月28日に承認されたイムブルビカカプセル140mg（一般名：イブルチニブ）について、効能・効果に「再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫」（MCL）を追加する申請を日本で行ったと発表した。

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久光製薬　「消炎鎮痛貼付剤の開発」で科学技術賞受賞　16年度文科大臣表彰

2016/04/13

久光製薬は４月12日、2016年度科学技術分野の文部科学大臣表彰で、皮膚吸収性に優れた消炎鎮痛貼付剤を開発したとして、科学技術賞を受賞したと発表した。

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