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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
【速報】中医協 費用対効果評価 対象品目はハーボニーなどC肝薬、オプジーボ、カドサイラなど7品目
2016/04/27
厚生労働省は、4月27日に開かれた中医協の費用対効果評価専門部会に、2016年4月から試行的導入する費用対効果評価の対象品目として、C型肝炎治療薬・ハーボニー配合錠、ソバルディ錠(ギリアド・サイエンシズ)、ヴィキラックス配合錠(アッヴィ合同会社)、ダクルインザ錠、スンベプラカプセル(いずれも、ブリストル・マイヤーズ)、抗がん剤・オプジーボ(小野薬品)、カドサイラ(中外製薬)の7品目を提示した。
ニュース
武田薬品・岩﨑取締役 新薬の情報活動やりきる 安全性をより厚く
2016/04/27
武田薬品で日本事業のトップを務める岩﨑真人・取締役ジャパン ファーマ ビジネスユニット プレジデントはこのほど、ミクスのインタビューに応じ、「営業現場では長期収載品の応対もあり、新薬の情報提供・収集活動に集中しきれなかった部分があった」との認識を示した。
ニュース
EMA がん臨床試験での患者報告の活用ガイダンス発行
2016/04/27
欧州医薬品庁(EMA)は4月24日、抗がん剤の臨床試験における患者によるアウトカム報告の活用に関する新たな製薬企業向けガイダンスを発行した。
ニュース
MSD ワクチン2製品 サノフィとの共同販促 5月末で終了
2016/04/27
MSDとサノフィはこのほど、5価経口弱毒生ロタウイルスワクチン「ロタテック内用液」と組換え沈降B型肝炎ワクチン(酵母由来)「ヘプタバックス-II」の共同販促を5月31日で終了することで合意したと発表した。
ニュース
科研 熱傷焼痂除去薬NexoBrid 日本での独占開発・販売権を取得
2016/04/27
科研製薬は4月26日、イスラエルのメディウンド社が創製した外用の熱傷焼痂除去薬NexoBridについて、日本での独占的な開発・販売権を同日付で取得したと発表した。
ニュース
薬食審・第二部会 新薬3製品を審議、承認了承 全てがん領域製品
2016/04/26
厚労省の薬食審・医薬品第二部会は4月25日、新薬3製品の承認の可否を審議し、全て承認することを了承した。
ニュース
NBI・15年業績 売上2560億円、前年比2%増 13年連続成長 トラゼンタ、ジオトリフなど好調
2016/04/26
ベーリンガーインゲルハイムジャパンは4月25日、2015年業績を発表し、医療用医薬品事業を展開する日本ベーリンガーインゲルハイムは薬価ベースで売上2560億円、前年比2.0%増だった。
ニュース
米・高額薬剤問題で保険者の予見性確保を 米専門誌
2016/04/26
高薬価医薬品について、保険者は、医療財源を圧迫すると反発するが、高価な医薬品が市場に出る前に医薬品企業が保険者に薬価を含めた新薬情報を提供することで、両者の対立が回避できる可能性があると米専門誌「Morning Consult」4月19日付が報じた。
ニュース
ノバルティス イラリス皮下注で「家族性地中海熱」などの効能追加を申請
2016/04/26
ノバルティスファーマは4月25日、ヒト型抗ヒトIL-1βモノクローナル抗体のイラリス皮下注用150mg(一般名:カナキヌマブ(遺伝子組換え)について、▽家族性地中海熱▽TNF受容体関連周期性症候群▽メバロン酸キナーゼ欠損症/高IgD症候群――の効能追加申請を同日に行ったと発表した。
MR向け統計入門
MR統計入門 第25回 半分の患者の傾向を示す 生存期間やPFSの“中央値”
2016/04/25
Case.6「イチからやり直し編」スタート!人事部に異動して数年後、志賀さんはMRに復帰しました。しかし、試験データの見方を忘れてしまっていました。
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