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【MixOnline】記事一覧２
EMA　悪性黒色腫治療薬Imlygicに承認勧告
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EMA　悪性黒色腫治療薬Imlygicに承認勧告

2015/11/12
欧州医薬品庁（EMA）は10月19日～22日にヒト医薬品委員会（CHMP）を開催し、新規悪性黒色腫治療薬Imlygicについて新医薬品として承認勧告を行った。
MR統計入門　第20回　データの散らばり具合を表す「標準偏差」　数値大きいほど散らばり大きく
ＭＲ向け統計入門

MR統計入門　第20回　データの散らばり具合を表す「標準偏差」　数値大きいほど散らばり大きく

2015/11/11
新人ＭＲが配属され、主人公の志賀ＭＲが統計の基礎のなかの基礎を教えることになったCase5。今回は標準偏差を取り上げます。
経口C肝薬ソバルディが売上ランクトップに　15年７～９月で432億円　IMSまとめ
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経口C肝薬ソバルディが売上ランクトップに　15年７～９月で432億円　IMSまとめ

2015/11/11
IMSジャパンが11月10日に公表した日本の2015年第３四半期（７～９月）の医療用医薬品の薬価ベースの売上動向によると、経口C型肝炎治療薬ソバルディが432億9400万円を売り上げ、売上ランキングで一気にトップとなった。
アステラス　米・バイオベンチャーOcata社　約467億円で買収　眼科領域、細胞医療強化
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アステラス　米・バイオベンチャーOcata社　約467億円で買収　眼科領域、細胞医療強化

2015/11/11
アステラス製薬は11月10日、米・バイオベンチャーのOcata社（本社：米・マサチューセッツ州）を約３億7900万ドル（約467億円、１ドル＝123.2円換算）で買収すると発表した。
東和薬品・吉田社長　「業界の位置づけ３年間で決まる」
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東和薬品・吉田社長　「業界の位置づけ３年間で決まる」

2015/11/11
東和薬品の吉田逸郎代表取締役社長は11月10日、後発医薬品数量シェア80％目標が示される中で、2018年度までに140億錠の生産体制を整備することを説明した上で、「業界の位置づけは３年間で決まってくるのかなと思うので、それに向けて対応していきたい」と述べた。

米国　GEで2014年医療費を2540億ドル節減：GPhA報告書
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米国　GEで2014年医療費を2540億ドル節減：GPhA報告書

2015/11/11
米国の医療費は、2014年にはジェネリック医薬品（GE）の使用によって2540億ドルが節減され、史上最高の削減額となったこと米ジェネリック医薬品協会(GPhA)の調査報告書で明らかになった。
塩野義　新規注射用セファロスポリン系抗生物質S-649266　15年度中に国際共同P3開始へ
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塩野義　新規注射用セファロスポリン系抗生物質S-649266　15年度中に国際共同P3開始へ

2015/11/10
塩野義製薬は11月９日、多剤耐性菌を含むグラム陰性菌に対する新規の注射用セファロスポリン系抗生物質S-649266について、2015年度中に日本を含む国際共同フェーズ３（P3）試験を実施する予定と発表した。
AZ　申請中の非小細胞肺がん治療薬「AZD9291」が優先審査指定　耐性患者の選択肢に
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AZ　申請中の非小細胞肺がん治療薬「AZD9291」が優先審査指定　耐性患者の選択肢に

2015/11/10
アストラゼネカ（AZ）は11月６日、2015年８月に非小細胞肺がん治療薬として日本で承認申請した「AZD9291」が10月29日に厚労省より優先審査品目に指定されたと発表した。
ヤクルト本社　日産化学が創製の新規血小板増加薬「NIP-022」を共同開発へ
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ヤクルト本社　日産化学が創製の新規血小板増加薬「NIP-022」を共同開発へ

2015/11/10
ヤクルト本社はこのほど、日産化学が創製し、新規経口血小板増加薬として開発中の「NIP-022」について独占的な開発・販売権を取得したと発表した。
米FDA　抗HIV薬Genvoyaを承認
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米FDA　抗HIV薬Genvoyaを承認

2015/11/10
米食品医薬品局（FDA）は11月5日、米Gilead Sciences社（本社：カリフォルニア州フォスターシティ）の抗HIV薬Genvoya（エルビテグラビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミド定用量配合剤）を承認した。
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