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【MixOnline】記事一覧２
米FDA　新規抗がん剤Tagrisso、同CoDxを承認
ニュース

米FDA　新規抗がん剤Tagrisso、同CoDxを承認

2015/11/27
米食品医薬品局（FDA）は11月13日、上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤（EGFR-TKI）のTagrisso（osimeritinib）をEGFR変異（T790）陽性で、他のEGFR阻害剤治療後に病勢進行した非小細胞肺がん（NSCLC）の治療薬として承認した。
厚労省　化血研の４種混合ワクチン「クアトロバック」の出荷自粛解除
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厚労省　化血研の４種混合ワクチン「クアトロバック」の出荷自粛解除

2015/11/27
厚労省は11月26日、４種混合ワクチン「クアトロバック皮下注シリンジ」について承認書と製造実態の齟齬などがあるとして製造販売する化血研に対し９月に要請していた出荷自粛を、同日付で解除したと発表した。
厚労省　患者の歩行支援ロボットスーツ承認　神経・筋難病向け
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厚労省　患者の歩行支援ロボットスーツ承認　神経・筋難病向け

2015/11/26
厚労省は11月25日、下肢に装着して歩行を支援するロボットスーツについて、筋ジストロフィーなどの神経・筋難病患者向けの医療機器として承認したと発表した。
第一三共、ジャパンワクチン、サノフィ　４種混合ワクチン「スクエアキッズ」　12月９日新発売
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第一三共、ジャパンワクチン、サノフィ　４種混合ワクチン「スクエアキッズ」　12月９日新発売

2015/11/26
第一三共、ジャパンワクチン、サノフィは11月24日、百日せき、ジフテリア、破傷風、急性灰白髄炎（ポリオ）を予防する４種混合ワクチン「スクエアキッズ皮下注シリンジ」を12月９日に新発売すると発表した。
Meiji Seika ファルマ　配合抗生物質タゾピペに「発熱性好中球減少症」の適応追加
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Meiji Seika ファルマ　配合抗生物質タゾピペに「発熱性好中球減少症」の適応追加

2015/11/26
Meiji Seika ファルマは11月25日、12月発売予定のβ-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤タゾピペ配合静注用2.25・4.5「明治」（日本薬局方 注射用タゾバクタム・ピペラシリン）の効能・効果に「発熱性好中球減少症」（成人のみ）を追加する承認を取得したと発表した。
米FDA　多発性骨髄腫治療薬Darzalexを承認
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米FDA　多発性骨髄腫治療薬Darzalexを承認

2015/11/26
米食品医薬品局（FDA）は11月16日、モノクローナル抗体製剤Darzalex(daratumumab)について、多発性骨髄腫（MM）の治療薬として承認した。
厚労省11月24日付添付文書の改訂指示　一覧表
厚労省発　使用上の注意の改訂指示

厚労省11月24日付添付文書の改訂指示　一覧表

2015/11/25
厚労省医薬・生活衛生局は11月24日、新たな副作用などが確認された医療用薬４製品について添付文書の改訂を指示。指示内容の一覧表を作成しました。
MR統計入門　第22回　調査データの信頼区間の範囲　ゼロを挟むと母集団の傾向は語れない
ＭＲ向け統計入門

MR統計入門　第22回　調査データの信頼区間の範囲　ゼロを挟むと母集団の傾向は語れない

2015/11/25
新人ＭＲに統計の基礎の基礎を教えるCase.5。今回は調査データと母集団との関係を語る上で重要となる“信頼区間”を取り上げます。
筆者からＭＲへのメッセージ
MONTHLYミクス先読み！ＭＲに直球

筆者からＭＲへのメッセージ

2015/11/25
当初は６回で完結する予定だった「ＭＲに直球」は、２年にわたる連載となった。今回が最終回、ＭＲへのラストメッセージ。
「薬剤師を大事にしているメーカー」　トップは第一三共　マメな訪問で　薬剤師450人調査
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「薬剤師を大事にしているメーカー」　トップは第一三共　マメな訪問で　薬剤師450人調査

2015/11/25
ネグジット総研MMPR（http://www.mmpr.jp/）はこのほど、薬剤師を対象にした意識調査結果をまとめ、「薬局・薬剤師を大事にしているメーカー」の１位が第一三共、２位がファイザー、３位がサノフィだった。
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