【MixOnline】記事一覧2
VART 千葉大学内部調査で意図的なデータ操作認められず 降圧薬・ディオバンの臨床研究

VART 千葉大学内部調査で意図的なデータ操作認められず 降圧薬・ディオバンの臨床研究

2013/12/18
千葉大学は12月17日、降圧薬・ディオバン(一般名:バルサルタン)をめぐり実施された臨床研究「VART Study」について、副次評価項目について5~8%の相違がみられたものの、カルテデータに置き換えた解析結果で数値に大きな違いがみられなかったことから、現状では論文データに意図的なデータ操作が行われた内容を見いだせなかったとの中間報告をまとめた。
東和薬品 錠剤の割線に合わせて製品名印刷 スタチン製剤2製品に

東和薬品 錠剤の割線に合わせて製品名印刷 スタチン製剤2製品に

2013/12/18
東和薬品は、12月13日の薬価基準追補収載に伴い発売したジェネリック(GE)で、錠剤の割線に合わせて製品名印刷したスタチン製剤2製品を発売したと発表した。
米FDA うつ病薬Cymbalta初のGEを承認

米FDA うつ病薬Cymbalta初のGEを承認

2013/12/18
米食品医薬品局(FDA)は12月11日、米イーライリリーの抗うつ剤Cymbalta(デュロキセチン徐放性カプセル)初めてのジェネリック医薬品(GE)を承認した。
 ヤクルト がんの抗体バイオ後続品開発でUMNファーマと追加契約

ヤクルト がんの抗体バイオ後続品開発でUMNファーマと追加契約

2013/12/18
ヤクルト本社は12月17日、がん領域における抗体バイオシミラーの共同事業契約をUMNファーマ、アピと締結したと発表した。
ファイザー 専任MRが電話とPCで情報提供 医師の都合のよい時間に合わせて

ファイザー 専任MRが電話とPCで情報提供 医師の都合のよい時間に合わせて

2013/12/17
ファイザー日本法人は12月16日、医師が予約した都合のよい時間に、同社社員の専任MRが電話し、パソコン(PC)を通じて製品や関連情報を提供するサービスをスタートさせたと発表した。
EFPIA Japan 新会長にサノフィのモールディング氏 1月1日付

EFPIA Japan 新会長にサノフィのモールディング氏 1月1日付

2013/12/17
EFPIA(欧州製薬団体連合会)Japanは12月13日、任期満了に伴い新会長にジェズ・モールディング氏(サノフィ社長)を選出したと発表した。
【World Topics】オバマケアは起業家に追い風

【World Topics】オバマケアは起業家に追い風

2013/12/17
10月に全米一斉にスタートしたState Exchange:オンライン医療保険登録サイト。無保険者数の低減効果はもちろんだが、ポジティブなサイドイフェクトのひとつは転職や起業の増加による労働市場の流動化だ。
ヴィーブ 申請中のHIVインテグラーゼ阻害薬ドルテグラビル 塩野義とコ・プロ契約締結

ヴィーブ 申請中のHIVインテグラーゼ阻害薬ドルテグラビル 塩野義とコ・プロ契約締結

2013/12/17
ヴィーブヘルスケアと塩野義製薬は12月16日、ヴィーブが日本で承認申請しているHIVインテグラーゼ阻害薬ドルテグラビルについて、コ・プロモーション契約を締結したと発表した。
乳がん治療 治療の足し算から引き算の時代へ

乳がん治療 治療の足し算から引き算の時代へ

2013/12/16
乳がんをひとつの疾患として治療してきた局所療法は今、リスクに基づき治療を省略する、より小さな治療への道を模索している。一方、全身療法では、バイオロジーに基づく標的治療が進められる中、遺伝子解析技術の進歩もあいまって、ますます多くの治療標的が明らかにされている。しかし複数の標的に対し、単に治療を加えることは、必ずしも生命予後や患者利益にはつながらない。その意義を検証する臨床試験自体が、患者登録やコストの面から実施困難にもなっている。
NAGOYA HEART 恣意的なデータ操作の痕跡認められず 降圧薬・ディオバンめぐる臨床研究で

NAGOYA HEART 恣意的なデータ操作の痕跡認められず 降圧薬・ディオバンめぐる臨床研究で

2013/12/16
名古屋大学は12月13日、降圧薬・ディオバン(一般名:バルサルタン、ノバルティスファーマ)をめぐり同大学医学部実施されたNAGOYA HEART Studyについて、現時点では恣意的なデータ操作の痕跡は認められなかったとの中間報告を発表した。
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