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【MixOnline】記事一覧２
FDA　初の臍帯血由来血液製剤を承認
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FDA　初の臍帯血由来血液製剤を承認

2011/11/15
稀少疾病薬　安全性での優位性示すため、直接対決試験が必要か
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稀少疾病薬　安全性での優位性示すため、直接対決試験が必要か

2011/11/15
【AHAリポート】ATLAS ACS2-TIMI51　ACS患者に低用量のリバロキサバン投与で心血管イベントの発生16％抑制
米国心臓学会議AHA2011

【AHAリポート】ATLAS ACS2-TIMI51　ACS患者に低用量のリバロキサバン投与で心血管イベントの発生16％抑制

2011/11/14
急性冠症候群（ACS）の既往がある患者に、従来の抗血小板療法に、低用量のリバロキサバンを追加投与することで、心血管死亡、急性心筋梗塞、脳卒中の発生を16％抑制することが分かった。一方で、出血イベントの上昇はみられたものの、致死的な出血性イベントを増加させないことも示された。同剤の臨床第３相試験（P3）として実施された二重盲検下ランダム化比較試験「ATLAS ACS 2-TIMI51」の結果から分かった。
大塚とルンドベック　中枢神経領域でグローバル・アライアンス
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大塚とルンドベック　中枢神経領域でグローバル・アライアンス

2011/11/14
大塚製薬の岩本太郎社長とデンマーク・ルンドベック社のウルフ・ウインバーグCEOは、11月11日に徳島県にある大塚製薬の徳島研究所内で共同会見し、中枢神経領域におけるグローバル・アライアンス契約を締結したと発表した。提携の対象となるのは、大塚製薬の統合失調症治療薬アリピプラゾール（製品名：エビリファイ）の持効性注射剤（IMデポ剤）やOPC-34712という同社の今後の中枢領域での事業を支える新薬候補品と、ルンドベックの研究開発品を含め最大５化合物。
東和薬品　茨城の「つくば」、山口の「周南」に営業所開設
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東和薬品　茨城の「つくば」、山口の「周南」に営業所開設

2011/11/14
東和薬品は11月10日、茨城県のつくば市と山口県の周南市に営業所を開設すると発表した。
アステラス／UMN　H5N1インフルワクチンの治験薬接種完了　フェーズ２で
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アステラス／UMN　H5N1インフルワクチンの治験薬接種完了　フェーズ２で

2011/11/14
アステラス製薬とバイオベンチャーのUMNファーマは11月11日、共同で開発を進めている細胞培養によるH5N1型インフルエンザワクチン（開発コード：ASP7373）のフェーズ２で、被験者180人全員への治験薬接種が完了したと発表した。
Xarelto承認　Pradaxaとのマーケティング戦争に火をつける
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Xarelto承認　Pradaxaとのマーケティング戦争に火をつける

2011/11/14
FDA's Advisory Meetings（11月7日）
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FDA's Advisory Meetings（11月7日）

2011/11/14
生化学工業　腰椎椎間板ヘルニア治療薬　国内フェーズ３へ　手術と同等の効果狙う
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生化学工業　腰椎椎間板ヘルニア治療薬　国内フェーズ３へ　手術と同等の効果狙う

2011/11/11
生化学工業は11月10日、腰椎椎間板ヘルニア治療薬として開発している「SI-6603」（注射剤）について、日本における第３相臨床試験の治験届を医薬品医療機器総合機構に提出したと発表した。
厚労省　10年薬事生産金額は0.6％減　薬価改定が影響
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厚労省　10年薬事生産金額は0.6％減　薬価改定が影響

2011/11/11
厚生労働省は、10年（１～12月）の薬事工業生産動態統計を公表した。
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