【MixOnline】記事一覧2
ユルトミリスの全身型重症筋無力症の追加、オノアクト小児適応など承認へ 薬食審・第一部会で了承

ユルトミリスの全身型重症筋無力症の追加、オノアクト小児適応など承認へ 薬食審・第一部会で了承

2022/08/05
厚労省の薬食審・医薬品第一部会は8月4日、抗補体(C5)モノクローナル抗体製剤・ユルトミリス点滴静注に全身型重症筋無力症の効能を追加することなど3製品の一部変更承認の可否を審議し、承認を了承した。
塩野義製薬 変形性膝関節に対する疼痛治療薬候補・Resiniferatoxinの国内販売権獲得 ドイツ社から

塩野義製薬 変形性膝関節に対する疼痛治療薬候補・Resiniferatoxinの国内販売権獲得 ドイツ社から

2022/08/05
塩野義製薬は8月4日、ドイツのグルネンタール社が開発している変形性膝関節症に対する疼痛治療薬候補・Resiniferatoxin注射剤の国内導入に関するライセンス契約を締結したと発表した。
杏林製薬 インフルエンザウイルス核酸キットの製造販売承認取得 10月目処に発売予定

杏林製薬 インフルエンザウイルス核酸キットの製造販売承認取得 10月目処に発売予定

2022/08/05
キョーリン製薬ホールディングスは8月4日、子会社の杏林製薬がインフルエンザウイルス核酸キット「GeneSoC インフルエンザウイルスA/B検出キット」について、体外診断用医薬品として製造販売承認を取得したと発表した。
ベルシステム24  Belong社とリモート臨床試験を支援する「デバイスマネジメントサービス」の提供開始

ベルシステム24  Belong社とリモート臨床試験を支援する「デバイスマネジメントサービス」の提供開始

2022/08/05
ベルシステム24は8月4日、DCT(分散型臨床試験)におけるリモート臨床試験をサポートする「デバイスマネジメントサービス」を開始すると発表した。
「MRフォーラム2022」8月24日開催 MRのプロフェッショナリズムで共通のベクトルを見出す第一歩に

「MRフォーラム2022」8月24日開催 MRのプロフェッショナリズムで共通のベクトルを見出す第一歩に

2022/08/04
MR認定センター主催の「MRフォーラム2022」が8月24日にハイブリッド形式で開催される。
後藤厚労相 中医協にオンライン資格確認の原則義務化と診療報酬上の取扱いを諮問 点数巡り応酬も

後藤厚労相 中医協にオンライン資格確認の原則義務化と診療報酬上の取扱いを諮問 点数巡り応酬も

2022/08/04
後藤茂之厚労相は8月3日、中医協の小塩隆士会長に、オンライン資格確認の原則義務化と診療報酬上の取り扱いについて諮問した。
ヤンセンファーマのCAR-T細胞製品など承認へ 薬食審・再生医療等製品部会で了承

ヤンセンファーマのCAR-T細胞製品など承認へ 薬食審・再生医療等製品部会で了承

2022/08/04
厚生労働省の薬食審再生医療等製品・生物由来技術部会は8月3日、ヤンセンファーマの再発又は難治性の多発性骨髄腫に用いるCAR-T細胞製品・カービクティ点滴静注と、ノバルティスファーマのCAR-T細胞製品・キムリア点滴静注に「再発又は難治性の濾胞性リンパ腫」の適応を追加することを審議し、いずれも承認することを了承した。
中医協総会 CureAppの高血圧治療補助アプリは「新規技術料」で評価 使用実態のフォローアップを

中医協総会 CureAppの高血圧治療補助アプリは「新規技術料」で評価 使用実態のフォローアップを

2022/08/04
中医協総会は8月3日、CureApp社の「CureApp HT高血圧治療補助アプリ」について、「特定保険医療材料としては設定せず、新規技術料にて評価する」ことを了承した。
日本イーライリリー トルリシティの住友ファーマとの販売提携終了 23年1月から単独展開

日本イーライリリー トルリシティの住友ファーマとの販売提携終了 23年1月から単独展開

2022/08/04
日本イーライリリーと住友ファーマは8月3日、2型糖尿病を効能・効果とするGLP-1受容体作動薬・トルリシティ皮下注0.75mgアテオス(一般名:デュラグルチド(遺伝子組換え))の日本における販売提携を12月31日付で終了する発表した。
厚労省 KMバイオの痘そうワクチンの「サル痘」適応追加を承認

厚労省 KMバイオの痘そうワクチンの「サル痘」適応追加を承認

2022/08/04
厚生労働省は8月2日、KMバイオロジクスの「乾燥細胞培養痘そうワクチンLC16「KMB」」(一般名:乾燥細胞培養痘そうワクチン)について、「サル痘の予防」の適応追加を正式承認した。
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