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【MixOnline】記事一覧２
厚労省　第一三共、Meiji Seika ファルマの各新型コロナワクチンを承認
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厚労省　第一三共、Meiji Seika ファルマの各新型コロナワクチンを承認

2023/11/29
厚生労働省は11月28日、第一三共及びMeiji Seika ファルマそれぞれの新型コロナワクチンを正式承認した。
東和薬品　試験担当者への自主調査終了　品質規格適合のための「恣意的な操作は確認されなかった」
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東和薬品　試験担当者への自主調査終了　品質規格適合のための「恣意的な操作は確認されなかった」

2023/11/29
東和薬品は11月28日、昨今の業界内における製造・品質管理問題を踏まえて自主的に実施した、国内３工場の試験担当実務者全員を対象としたヒアリング調査結果を発表した。
UCB　全身型重症筋無力症で初の皮下注製剤・リスティーゴを発売
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UCB　全身型重症筋無力症で初の皮下注製剤・リスティーゴを発売

2023/11/29
ユーシービージャパンは11月28日、全身型重症筋無力症治療薬として初の皮下注製剤となるリスティーゴ皮下注280mg（一般名：ロザノリキシズマブ（遺伝子組換え）を発売した。
医師の働き方改革　ＭＲに求められる“目利き力”と“自分事化”　医師の「質問しづらくなる」との懸念に対応
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医師の働き方改革　ＭＲに求められる“目利き力”と“自分事化”　医師の「質問しづらくなる」との懸念に対応

2023/11/28
医師の働き方改革に伴い、ＭＲを通じた情報収集時間が「減る」と予想している医師の６割強は、気軽な質問がしづらくなるなどの懸念を抱いている――。
メタバース医療・福祉・教育研究会　一般社団法人化で開発シーズ育成や産業化を本格議論　産官学連携も
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メタバース医療・福祉・教育研究会　一般社団法人化で開発シーズ育成や産業化を本格議論　産官学連携も

2023/11/28
一般社団法人メタバース医療・福祉・教育研究会（Metaverse We-B Lab）は11月27日、開発シーズの育成や産業化に向けた議論を本格化させると発表した。
初のRSVに対する母子免疫ワクチンなど７製品承認へ　Meiji Seikaのコロナワクチンも　薬食審部会が了承
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初のRSVに対する母子免疫ワクチンなど７製品承認へ　Meiji Seikaのコロナワクチンも　薬食審部会が了承

2023/11/28
厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は11月27日、ファイザーのRSウイルスワクチン「アブリスボ筋注用」など新薬７製品を承認することを了承した。
厚労省　GCP違反のメディファーマ関与の承認済25品目　有効性・安全性の結果に「影響はない」
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厚労省　GCP違反のメディファーマ関与の承認済25品目　有効性・安全性の結果に「影響はない」

2023/11/28
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課と同局医療機器審査管理課は11月27日の薬食審・医薬品第二部会に、SMO（治験施設支援機関）のメディファーマによるGCP違反の概要及び承認済み品目への影響を報告した。
アルム　国立がん中央病院とJoinによる「D to D」オンラインコンサルテーションで臨床研究スタート
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アルム　国立がん中央病院とJoinによる「D to D」オンラインコンサルテーションで臨床研究スタート

2023/11/28
ディー・エヌ・エーの子会社・アルム（坂野哲平代表）は11月27日、国立がん研究センター中央病院とがん治療の均てん化に向けた「D to D(Doctor-to-Doctor)」オンラインコンサルテーションに関する臨床研究を開始したと発表した。
訃報　東邦HD最高顧問　濱田矩男さん
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訃報　東邦HD最高顧問　濱田矩男さん

2023/11/28
東邦ホールディングス（HD）最高顧問の濱田 矩男（はまだ のりお）さん、2023年11月24日に急性白血病のため死去。
長期収載品　選定療養は「一定率負担」求める　後発品供給不安で部分的な試行導入も一考　中医協
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長期収載品　選定療養は「一定率負担」求める　後発品供給不安で部分的な試行導入も一考　中医協

2023/11/27
中医協総会は11月24日、長期収載品の使用を選定療養に位置付けることについて議論し、診療・支払各側から参照価格制度の導入に反対する声があがった。
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