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【MixOnline】記事一覧２
中外製薬　発作性夜間ヘモグロビン尿症治療薬・クロバリマブを承認申請　皮下投与の抗補体C5抗体
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中外製薬　発作性夜間ヘモグロビン尿症治療薬・クロバリマブを承認申請　皮下投与の抗補体C5抗体

2023/06/15
中外製薬は６月14日、皮下投与の抗補体C5リサイクリング抗体・クロバリマブ（遺伝子組換え）について、発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）を対象疾患に承認申請したと発表した。
ミクス編集部　17社が本社、支店、営業所の「機能・役割」を刷新　働く場の見直しで生産性向上を期待
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ミクス編集部　17社が本社、支店、営業所の「機能・役割」を刷新　働く場の見直しで生産性向上を期待

2023/06/14
ミクス編集部が製薬企業60社を対象に行ったアンケート調査によると、直近３年間で、本社、支店、営業所の「機能・役割」の見直しに着手した企業が17社あった。
NEC、理研、日医大　前立腺がんのビッグデータで「マルチモーダルAI」構築　再発予測の精度10％向上
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NEC、理研、日医大　前立腺がんのビッグデータで「マルチモーダルAI」構築　再発予測の精度10％向上

2023/06/14
NEC、理化学研究所、日本医科大学は６月13日、前立腺がんの医療ビッグデータを多角的に解析するマルチモーダルＡＩを構築したと発表した。
オプジーボとヤーボイ　「重大な副作用」に髄膜炎を追加　添付文書を改訂
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オプジーボとヤーボイ　「重大な副作用」に髄膜炎を追加　添付文書を改訂

2023/06/14
厚生労働省医薬・生活衛生局は６月13日、がん免疫療法薬のオプジーボとヤーボイについて、「重大な副作用」に「髄膜炎」を追加する添付文書改訂を指示した。
MSD　キイトルーダ、胆道がんに対する化学療法との併用療法を一変申請
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MSD　キイトルーダ、胆道がんに対する化学療法との併用療法を一変申請

2023/06/14
MSDは６月13日、がん免疫療法薬の抗PD-1抗体・キイトルーダについて、進行又は切除不能な胆道がんに対する化学療法との併用療法を一変申請したと発表した。
アルジェニクス　ウィフガートで一次性免疫性血小板減少症の適応追加を一変申請　世界に先駆けて
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アルジェニクス　ウィフガートで一次性免疫性血小板減少症の適応追加を一変申請　世界に先駆けて

2023/06/14
アルジェニクスジャパンは６月13日、抗胎児性Fc受容体（FcRn）抗体フラグメント製剤・ウィフガート点滴静注400mg（一般名：エフガルチギモドアルファ（遺伝子組換え））について、一次性免疫性血小板減少症の適応追加を一変申請したと発表した。
経口新型コロナ治療薬市場　ゾコーバの処方シェア56％に　国購入品と一般流通品の合計で
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経口新型コロナ治療薬市場　ゾコーバの処方シェア56％に　国購入品と一般流通品の合計で

2023/06/13
経口新型コロナ治療薬市場でゾコーバの処方シェアが右肩上がりに伸び続け、直近の５月最終週で56.0％となったことがわかった。
アステラス製薬　米国の過活動膀胱治療薬・ミラベグロン、徐放性製剤に係る特許無効　CAFCに上訴へ
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アステラス製薬　米国の過活動膀胱治療薬・ミラベグロン、徐放性製剤に係る特許無効　CAFCに上訴へ

2023/06/13
アステラス製薬は６月12日、米国で販売している過活動膀胱治療薬・Myrbetriq（一般名：ミラベグロン）の徐放性製剤に係る製剤特許について、米国デラウェア州連邦地方裁判所が特許無効の判決を出したと発表した。
日本イーライリリーと田辺三菱製薬　マンジャロの高用量４規格も発売　フルラインナップに
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日本イーライリリーと田辺三菱製薬　マンジャロの高用量４規格も発売　フルラインナップに

2023/06/13
日本イーライリリーと田辺三菱製薬は６月12日、２型糖尿病治療薬の持続性GIP/GLP-1受容体作動薬・マンジャロ皮下注（一般名：チルゼパチド）の高用量４規格を発売した。
英NICEガイダンス案　米ファイザー社の片頭痛予防薬Vyduraを推奨
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英NICEガイダンス案　米ファイザー社の片頭痛予防薬Vyduraを推奨

2023/06/13
英国立医療技術評価機構（NICE）は5月31日、米ファイザー社のCGRP（カルシトニン遺伝子関連ペプチド）受容体拮抗薬Vydura（リメゲパント）について、反復性片頭痛の予防の適応で国民保健サービス（NHS）における通常使用を推奨する最終ガイダンス案を発表した。
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