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【MixOnline】記事一覧２
エーザイ　アリセプトのDLB適応の用法・用量で一変承認取得　再審査「カテゴリー２」に基づく対応
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エーザイ　アリセプトのDLB適応の用法・用量で一変承認取得　再審査「カテゴリー２」に基づく対応

2022/11/30
エーザイは11月29日、アリセプトのレビー小体型認知症（DLB）の再審査で「カテゴリー２」となったことを受けて、DLB適応に係る用法・用量の承認事項の一部変更を申請し、同日付で承認を取得したと発表した。
大正製薬の脂質吸収抑制薬・アライを要指導医薬品として承認へ　ダイレクトOTC　薬食審部会で了承
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大正製薬の脂質吸収抑制薬・アライを要指導医薬品として承認へ　ダイレクトOTC　薬食審部会で了承

2022/11/30
厚労省の薬食審・要指導・一般用医薬品部会は11月28日、大正製薬の脂質吸収抑制薬・アライ（一般名：オルリスタット）について、要指導医薬品として承認することを了承した。
70社以上の長期投与解禁、発売・効能追加等１周年などのイベントを網羅
薬事カレンダー
薬事カレンダー

70社以上の長期投与解禁、発売・効能追加等１周年などのイベントを網羅

2022/11/29
ミクス編集部は、新医薬品や効能追加等の承認、薬価収載、長期投与解禁、発売・効能追加等１周年――などの近未来の薬事イベントを整理したミクスOnline会員向けコンテンツ「薬事カレンダー」に、企業版を用意しました。
【22年11月29日更新 月次版】
薬事カレンダー
薬事カレンダー

【22年11月29日更新 月次版】

2022/11/29
22年11月28日までの情報をもとに、新薬承認や長期投与解禁などのイベントカレンダーを更新しました。前回10月25日からの変更・更新箇所は次の通り。
自民党・創薬力強化PT　薬価制度の抜本改革に関する提言案を大筋了承　文言修正後に加藤厚労相に提出へ
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自民党・創薬力強化PT　薬価制度の抜本改革に関する提言案を大筋了承　文言修正後に加藤厚労相に提出へ

2022/11/29
自民党の社会保障制度調査会「創薬力の強化育成に関するプロジェクトチーム（PT)」（橋本岳座長）は11月28日、「薬価制度の抜本改革に関する提言案」を大筋了承した。
厚労省　かかりつけ医機能の定義を法定化　新たな機能報告制度を創設　医療法改正へ
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厚労省　かかりつけ医機能の定義を法定化　新たな機能報告制度を創設　医療法改正へ

2022/11/29
厚生労働省は11月28日、かかりつけ医機能の定義を法律で定める方向で検討を開始した。
ＡＺのがん免疫療法薬デュルバルマブとトレメリムマブ併用療法など承認へ　薬食審・第二部会で了承
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ＡＺのがん免疫療法薬デュルバルマブとトレメリムマブ併用療法など承認へ　薬食審・第二部会で了承

2022/11/29
厚労省の薬食審・医薬品第二部会は11月28日、アストラゼネカの新たながん免疫療法薬である抗CTLA-4抗体・イジュド点滴静注（一般名：トレメリムマブ）など６製品の承認可否を審議し、承認することを了承した。
共和薬品　アトルバスタチン錠5mg「アメル」など20製品を販売中止　理由は「諸般の事情」
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共和薬品　アトルバスタチン錠5mg「アメル」など20製品を販売中止　理由は「諸般の事情」

2022/11/29
共和薬品は11月28日、アトルバスタチン錠5mg「アメル」など20製品の販売を中止すると公表した。
共和薬品　塩酸プロピベリン錠10mg、同20mg「アメル」を自主回収（クラスⅡ）　溶出試験で適合せず
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共和薬品　塩酸プロピベリン錠10mg、同20mg「アメル」を自主回収（クラスⅡ）　溶出試験で適合せず

2022/11/29
共和薬品は11月28日、尿失禁・頻尿・過活動膀胱治療剤・塩酸プロピベリン錠10mg、同20mg「アメル」について自主回収（クラスⅡ）すると公表した。
価値ある情報を、最適な手段で提供するために
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価値ある情報を、最適な手段で提供するために

2022/11/28
製薬企業のフォーカスがスペシャリティ領域にシフトし、医師とのコミュニケーションがデジタル化していく中で、製薬企業には医師のニーズや嗜好性に応じたコミュニケーションの最適化が求められている。
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