MSDは１月22日、HIVインテグラーゼ阻害薬ラルテグラビルカリウムの１日１回投与用製剤を承認申請したと発表した。申請したのはラルテグラビルカリウムの600mg錠で、１日１回、１回２錠での使用を予定している。申請日は１月18日付け。

ラルテグラビルカリウムは世界初のHIVインテグラーゼ阻害薬。日本では現在、「アイセントレス錠400mg」の製品名で、１日２回、１回１錠の用法・用量で使用されている。同社広報部は本誌取材に、「今回申請した１日１回投与用製剤（600mg錠）は、アイセントレス錠400mgとは別の、新たな製剤による、新たな用法・用量を目指した申請になる」とし、「製品名は未定」と説明した。

同社は、１日１回投与用製剤の投入により、「患者さんの服薬負担の軽減や服薬アドヒアランスの向上が期待される」としている。

海外臨床試験では、ラルテグラビルカリウム1200mgの１日１回投与は、アイセントレス400mg１日２回投与に対する有効性の非劣性と、類似した安全性プロファイルが確認されたという。両群ともエムトリシタビン（FTC）、テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩（TDF）と併用している。