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アッヴィ 抗TNFα抗体・ヒュミラで壊疽性膿皮症の適応追加を申請

公開日時 2020/02/27 04:50
アッヴィ合同会社は2月26日、抗TNFαモノクローナル抗体・ヒュミラ(一般名:アダリムマブ)について壊疽性膿皮症の適応追加承認を申請したと発表した。壊疽性膿皮症の適応を有する製品はなく、承認されれば世界初の治療薬となる。同剤は壊疽性膿皮症を予定効能・効果として2019年9月に希少疾病用医薬品の指定を取得している。

壊疽性膿皮症は、発症後急速に進行する炎症性疾患。最も多い潰瘍型では、下腿にできた発疹が時間の経過とともに膿瘍を形成し、皮膚組織が欠損する潰瘍化に至り遠心性に拡大する。潰瘍とともに疼痛を伴い、患者のQOLを低下することが懸念される。再発を繰り返すことが多く、潰瘍が治癒した後も長期通院や治療継続が必要になる。発症機序はわかっていないが、注射や梁反応、カテーテル挿入など医原性、外科的手術などが原因となり発症することがあるとされている。50~70代に患者が多く、国内の発生率は3.0人/100万人・年との研究結果がある。


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