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9月に20製品以上承認へ 新有効成分は12製品 尿路上皮がんに対するADCパドセブなど

【9月17日更新】

公開日時 2021/09/17 16:00
21年9月16日までの情報をもとに、新薬承認や長期投与解禁などのイベントカレンダーを更新しました。9月は新医薬品などの承認月ですね。7月28日及び30日、8月30日、9月3日及び6日の薬食審医薬品部会、9月6日の再生医療等製品部会を通過した20以上の製品が正式承認されるとみられます。このうち新有効成分含有医薬品は12製品あり、がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮がんに使用する抗体薬物複合体(ADC)のパドセブ点滴静注用(一般名:エンホルツマブベドチン、アステラス製薬)や、PDE4阻害薬として初のアトピー性皮膚炎治療薬となるモイゼルト軟膏(ジファミラスト、大塚製薬)、FXa阻害薬の抗凝固作用を中和するオンデキサ静注用(アンデキサネットアルファ、アレクシオンファーマ)が含まれます。薬価...
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