厚生労働省は４月28日に薬食審医薬品第一部会を開催する。審議予定品目はマルホが申請したロゼックスゲル（一般名：メトロニダゾール）の「酒さ」の効能追加、報告予定品目は日本臓器製薬が申請したツートラム錠（トラマドール塩酸塩）の「非オピオイド鎮痛剤で治療困難な疼痛を伴う各種がんにおける鎮痛」の効能追加―の各１製品となっている。

【審議予定品目】（カッコ内は一般名、申請企業名）

▽ロゼックスゲル0.75%（メトロニダゾール、マルホ）：「酒さ」を対象疾患とする新効能・新用量医薬品。

抗原虫作用及び抗菌作用を示すメトロニダゾールを有効成分とするゲル製剤。現在は「がん性皮膚潰瘍部位の殺菌・臭気の軽減」で承認されている。酒さは、顔面のびまん性発赤、血管拡張の持続やざ瘡様の丘疹、膿疱を繰り返し出現することを特徴とする慢性炎症性皮膚疾患。

【報告予定品目】（カッコ内は一般名、申請企業名）
報告品目は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の審査段階で承認して差し支えないとされ、部会では審議せず、報告のみでよいと判断されたもの。

▽ツートラム錠50mg、同錠100mg、同錠150mg（トラマドール塩酸塩、日本臓器製薬）：「非オピオイド鎮痛剤で治療困難な疼痛を伴う各種がんにおける鎮痛」を対象疾患とする新効能医薬品。

μオピオイド受容体作動作用とセロトニン及びノルアドレナリン再取込み阻害作用を有する鎮痛薬。１日２回投与製剤。現在の効能・効果は「非オピオイド鎮痛剤で治療困難な慢性疼痛における鎮痛」。