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「医薬品部会」には複数の候補があります。
2025.04.28
あすか製薬の合成黄体ホルモン単剤の経口避妊薬・スリンダなど新薬3製品承認へ 薬事審第一部会が了承
2025.04.22
多発性骨髄腫で初のADC・ブーレンレップなど新薬2製品が承認へ 薬事審第二部会が了承
2025.04.18
合成黄体ホルモン単剤の経口避妊薬・スリンダなど新薬3製品を審議へ 4月25日の第一部会で
2025.04.14
GSKの多発性骨髄腫に対する初のADC・ブーレンレップなど2製品を審議へ 4月21日の第二部会で
2025.03.07
ATTR-CM治療薬・ビヨントラなど新薬4製品が承認へ 初のHCMやALGSの治療薬も 薬事審第一部会が了承
2025.02.28
EGFR陽性NSCLC1次治療に対するライブリバントとラズクルーズ併用療法承認へ 薬事審第二部会が了承
2025.02.21
アレクシオンのATTR-CM治療薬・ビヨントラ錠など新薬4製品を審議へ 3月6日の第一部会で
2025.02.14
ヤンセンのEGFR陽性NSCLC治療薬・ラズクルーズ錠など新薬10製品を審議へ 2月27日の第二部会で
2025.02.03
リクシアナに「CTEPH患者における血栓・塞栓形成の抑制」の効能が追加へ 薬事審・第一部会が了承
2025.01.31
HAE急性発作発症抑制薬・アナエブリなど新薬2製品承認へ 薬事審第二部会が了承
2025.01.20
リクシアナの「CTEPH患者における血栓・塞栓形成の抑制」の効能追加を報告へ 1月31日の第一部会に
2025.01.17
CSLベーリングのHAE急性発作発症抑制薬・アナエブリなど新薬2製品審議へ 1月30日の第二部会で
2024.12.09
HR陽性/HER2陰性乳がんで抗TROP2 ADC・ダトロウェイなど新薬10製品承認へ 薬事審第二部会が了承
2024.12.03
初の近視進行抑制薬・リジュセアなど新薬7製品承認へ 薬事審・第一部会が了承
2024.11.25
第一三共の抗TROP2 ADC・ダトロウェイ点滴静注用など新薬10製品を審議へ 12月6日の第二部会で
2024.11.19
参天製薬の近視進行抑制薬・リジュセアミニ点眼液など新薬7製品を審議へ 12月2日の第一部会で
2024.11.01
レボレード、ロミプレート、リツキサン 慢性ITPで「1歳以上の小児」の用量追加へ 薬事審・第一部会
2024.10.31
BeiGeneのCLL等治療薬・ブルキンザなど新薬3製品を承認へ 薬事審・第二部会が了承
2024.10.18
レボレード、ロミプレート、リツキサンの慢性ITPの小児用量 10月31日の第一部会で承認方針を報告へ
2024.10.17
BeiGeneのCLL等治療薬・ブルキンザなど3製品を審議へ 10月30日の第二部会で
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