【MixOnline】記事キーワード一覧
「医薬品部会」には複数の候補があります。
2024.06.20 サンバイオのSB623 条件付き承認も出荷不可、品質データ収集して部会評価が必要 薬事審・部会
2024.06.03 週1回皮下投与の基礎インスリン製剤・アウィクリなど新薬8製品承認へ 薬事審・第一部会が了承
2024.05.27 塩野義製薬の新型コロナワクチン・コブゴーズ、初回免疫のみ承認了承 アビガンのSFTSの追加も 第二部会
2024.05.20 ノボの週1回皮下投与の基礎インスリン製剤・アウィクリなど新薬5製品を審議へ 5月31日の第一部会で
2024.05.13 武田薬品のCMV感染症薬など新薬9製品を審議へ 塩野義製薬のコロナワクチンも 5月24日の第二部会で
2024.05.10 新薬3製品承認へ アビガンのマダニ媒介感染症「SFTS」の効能追加は継続審議に 医薬品第二部会
2024.04.26 初のアイリーアBSが承認へ 薬事審・医薬品第一部会が了承 加齢黄斑変性の適応は含まず
2024.04.26 BTK阻害薬・ジャイパーカなど新薬4製品を審議へ 5月9日の医薬品第二部会で
2024.04.15 初のアイリーアBSの承認方針を報告へ 4月26日の薬食審・第一部会で
2024.03.05 RSウイルス感染症予防薬・ベイフォータスなど新薬9製品承認へ 薬食審・第二部会が了承
2024.03.01 皮下投与PNH治療薬・ピアスカイなど新薬7製品承認へ 薬食審・第一部会が了承
2024.02.26 先天性プロテインC欠乏症治療薬・セプーロチンなど新薬5製品承認へ 薬食審・第二部会が了承
2024.02.20 RSV感染症予防薬など9製品を審議へ ゾコーバの正式承認も審議 3月4日の薬食審・第二部会で
2024.02.16 中外製薬の皮下投与PNH治療薬・ピアスカイなど7製品を審議へ 2月29日の薬食審・第一部会で
2024.02.09 先天性プロテインC欠乏症治療薬・セプーロチンなど5製品を審議へ 2月22日の薬食審・第二部会で
2024.02.06 オルミエントの若年性特発性関節炎・小児アトピー性皮膚炎の追加など4製品承認へ 薬食審部会が了承
2024.01.29 ジャディアンスのCKDの適応追加など3製品承認へ エンレストの小児慢性心不全も 薬食審部会が了承
2024.01.23 オルミエントの若年性特発性関節炎の効能追加など4製品を審議へ 2月5日の薬食審・第二部会で
2024.01.15 ジャディアンスのCKD適応追加など3製品を審議へ 1月26日の薬食審・第一部会で
2023.12.11 新薬9製品承認へ アイリーア高濃度製剤、新規PNH治療薬・ボイデヤ錠など 薬食審部会が了承
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