第一三共の眞鍋淳代表取締役社長兼CEOは10月31日、2022年度第2四半期決算説明会で、通期業績予想の上方修正を発表した。抗HER2抗体薬物複合体エンハーツのグローバル売上が大幅に伸長する見通しとなったことを踏まえたもの。さらに、第5期中計(21~25年度)についても、最終年度計数目標の売上高1兆6000億円(がん領域6000億円以上)の上方修正を視野に入れ、「25年度の売上を含めて、どの程度を予想できるか現在検討している」ことを明らかにした。
◎米国や欧州での適応拡大承認が順調に推移 通期業績予想も669億円上方修正
中間期のエンハーツのグローバル売上(アストラゼネカが売上計上する国/地域における共同販促収入を含む)は前年同期比528億円増の795億円だった。この間、米国や欧州での適応拡大承認が順調に進んだことから、通期予想について、従来の1284 億円から1952億円へ669億円引き上げた。特に、5月にHER2陽性乳がん2次治療、8月にHER2低発現乳がんおよびHER2遺伝子変異を有する非小細胞肺がん2次治療の承認を取得した米国における通期予想について、従来の831億円から1370億円へ539億円引き上げている。また、7月にHER2陽性乳がん2次治療の承認を取得した欧州でも従来の230億円から301億円へ71億円引き上げた。なお、中間期のエンハーツに係る開発マイルスンは前年同期比157億円増の168億円に達した。
◎ジャパンビジネスユニットの売上高は11.9%減
2022年度第2四半期の連結業績は、売上高が14.7%増の6077億9700万円、コア営業利益は2.5%増の847億8100万円の増収・増益だった。ただ、ジャパンビジネスユニット(イノベーティブ医薬品事業、ワクチン事業、第一三共エスファのジェネリック事業)の売上高は11.9%減の2251億円と2桁減収だった。これは前年同期に396億円を売り上げていた抗潰瘍剤ネキシウムの国内における共同販促終了(21年9月)で、今期は売上計上がなくなった影響が大きい。主力品の経口抗凝固剤リクシアナ(59億円増の507億円)や疼痛治療剤タリージェ(42億円増の183 億円)は引き続き好調だった。
◎リクシアナの国内売上 第2四半期のシェア41.4% 経口抗凝固剤でトップ
リクシアナの国内売上動向について眞鍋社長は「第2四半期の売上シェアは41.4%と経口抗凝固剤の中でトップシェアを維持している」と説明した。通期売上予想を従来の1043億円から1066億円へ23億円引き上げている。また、タリージェについても従来の382億円から407億円へ25億円引き上げた。一方、21年4月発売の片頭痛発作の発症抑制薬エムガルティの中間期の売上は10億円増の30億円となり、通期予想を131億円から93億円へ38億円引き下げている。
海外事業は好調だった。エンハーツ以外では、米国での鉄欠乏性貧血治療剤ヴェノファー(85億円増の250億円)やGE注射剤(76億円増の341億円)、欧州でのリクシアナ(87億円増の558億円)の伸長が目立った。中間期の平均為替レートは、前年同期に比べ、対米ドルで24円18銭円安の1ドル133.98円、対ユーロで7円83銭円安の1ユーロ138.72円となり、これが434億円の増収要因となった。一方、売上原価で96億円、販管費で190億円、研究開発費で162億円の増加要因となった。通期業績予想については、第3四半期以降の為替レートを1ドル140円、1ユーロ140円と設定としている。
国内で開発中の新型コロナに対するmRNAワクチン「DS-5670」については、追加免疫投与の承認申請を22年度中に予定しているとした。これは起源株を対象としたものであり、オミクロン株対応の2価ワクチンの開発を進めるため、PMDAと開発計画の相談を開始したとも説明した。
【連結業績(前年同期比)22年度通期予想(前期比)】
売上高 6077億9700万円(14.7%増)1兆2500億円(19.6%増)←修正前1兆1500億円(10.1%増)
コア営業利益 847億8100万円(2.5%増)1200億円(32.4%増)←修正前1050億円(15.9%増)
営業利益 955億8000万円(12.8%増)1300億円(78.0%増)←修正前1050億円(43.8%増)
親会社帰属当期利益 583億900万円(6.7%減)1000億円(49.3%増)←修正前 830億円(23.9%増)
【グローバル主要製品売上(前年同期実績)22年度通期予想、億円】
エンハーツ 795(267)1952←修正前1284
うち日本 52(44)160←修正前160
米国 553(197)1370←修正前831
欧州 137(26)301←修正前230
ASCA(アジア/中南米)53(―)121←修正前63
エドキサバン 1173(992)2421←修正前2377
うち日本 507(448)1066←修正前1043
米国 15(10)28←修正前24
欧州 558(471)1136←修正前1121
ASCA(アジア/中南米)93(63)191←修正前188
【国内主要製品売上(前年同期実績)22年度通期予想、億円】
リクシアナ 507(448)1066←修正前1043
タリージェ 183(142)407←修正前382
プラリア 193(184)407←修正前360
エフィエント 99(80)208←修正前235
テネリア 110(121)225←修正前230
ビムパット 106(89)222←修正前219
ランマーク 101(101)210←修正前210
カナリア 81 (84)179←修正前188
ロキソニン 94(113)188←修正前175
エンハーツ 52(44)160←修正前160
エムガルティ 30(21)93←修正前131
第一三共エスファ品 419(398)非開示
ワクチン事業 87(54)非開示