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モデルナ 新型コロナワクチン・スパイクバックス 0.5mLバイアル製剤を承認申請

公開日時 2024/01/22 04:48
モデルナ・ジャパンは1月19日、新型コロナワクチン・スパイクバックス筋注について、新剤形として0.5mLバイアル製剤を承認申請したと発表した。既承認のスパイクバックスの1価ワクチン(オミクロン株XBB1.5)及び2価ワクチン(起源株/オミクロン株BA.4-5)は2.5mLバイアル製剤。今回申請した新剤形により、利便性の向上と廃棄の最小化が期待される。

2.5mLバイアル製剤では、1回の接種用量1mLとして2回接種分、0.5mLとして5回接種分、0.25mLとして10回接種分の薬液が充填されている。ただし、使用する注射筒及び注射針によっては1回の接種用量0.25mLを10回採取できないことがあり、1回0.25mLを採取できない場合、残量は廃棄することとされている。

集団接種会場でのワクチン接種では多くの薬液が充填されている2.5mLバイアル製剤でよかったが、4月以降、接種場所がクリニック主体となる見込みのため、0.5mLバイアル製剤の申請に至ったとみられる。
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