▽ネスプ注射液10μgプラシリンジ、同15μg、同20μg、同30μｇ、同40μg、同60μg、同120μg、同180μg（ダルベポエチン　アルファ遺伝子組換え、協和発酵キリン）：「腎性貧血」を効能・効果とし、小児用量を追加する。再審査期間４年。

 

▽ソリリス点滴静注300mg（エクリズマブ遺伝子組換え、アレクシオンファーマ）：「非典型溶血性尿毒症症候群における血栓性微小血管障害の抑制」を追加する。再審査期間は５年10カ月。

 

溶血性尿毒症症候群は、溶血性貧血、血小板減少、腎障害を３徴候とする。５歳未満の小児に多く見られ、溶血性尿毒症症候群の10％程度が下痢を伴わない非典型とされる。この型は致死率が25％と予後不良で、欧州の報告では100万人に２人/年、小児では100万人に７人/年の発症率という。ソリリスはヒト化モノクローナル抗体で、既存の適応症は発作性夜間ヘモグロビン尿症による溶血抑制。

 

▽サムスカ錠7.5mg（トルバプタン、大塚製薬）：「ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な肝硬変における体液貯留」を追加する。再審査期間は残余（平成30年10月26日まで）。

 

１日１回7.5mg経口投与する。既存の適応症はループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な心不全における体液貯留。

（修正済、９月17日11時15分）

【訂正】
ネスプの承認について、記事中にあった５μgはまだ承認されていませんでした。