米FDA  ブリナツモマブの効能追加承認 前駆B細胞性ALL初の適応

公開日時 2018/04/02 03:50
  • Twitter
  • 印刷
米食品医薬品局(FDA)は3月29日、血液がん治療薬Blincyto(ブリナツモマブ)についてB前駆細胞性急性リンパ芽球性白血病(ALL)に対する効能追加を承認した。同剤は、CD19およびCD3に二重特異性を持つT細胞誘導抗体製剤。追加された効能は、寛解に達したものの微小残存病変(MRD)を持つ成人および小児における、B前駆細胞性ALL。同剤は、FDAから優先審査、迅速審査および希少疾患の指定を受けた。同剤は、2014年7にFDAからフィラデルフィア染色体陰性の再発もしくは難治性B前駆細胞性ALLを適応として初めて迅速承認された。初期療法で寛解を示してもMRDがある症例では、再発のリスクが高いといわれる。B前駆細胞性ALLは、骨髄が白血球の未成熟な形であるB細胞リンパ球を過剰に産生することで...
関連ファイル

関連するファイルはありません。

 

プレミアコンテンツのご案内

プレミアコンテンツ

医薬ランキング

医薬ランキング

医療費、製薬企業業績、MR数などのデータ集。

サンプル記事のご紹介
薬剤採用・新規処方アンケート

薬剤採用・新規処方アンケート

毎月、臨床医、病院薬剤部へアンケートを実施。

サンプル記事のご紹介
 
限定プレミアデータ

限定プレミアデータ

Monthlyミクスに掲載しきれなかったデータや詳細情報。

サンプル記事のご紹介
ドクターリサーチ

ドクターリサーチ

医師のインサイトを調査。

 
企業別・疾患別パイプラインリスト

企業別・疾患別パイプラインリスト

企業別、疾患別のパイプラインリストを掲載。

その他にもたくさんのコンテンツをご覧になれます。

 

コンテンツの続きは、ベーシック会員の方およびプレミア会員の方のみ閲覧することができます。

※会員の方はユーザー名とパスワードを入力ください。

読者レビュー(0)

 

 

広告

広告

広告

広告

広告

広告

市場に密着した医薬情報&マーケティング誌

  

9月号特集
(Promotion)

破壊的イノベーションが製薬企業を変える!

エコシステム構築でヘルスケア産業の足場を

 

 

9/1発行

バックナンバー

 

ミクス編集部のtwitter

 

ミクスOnlineのモバイルサイトは下記QRコードよりアクセスしてください

QRコード

http://mobile.mixonline.jp/