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中外製薬　抗がん剤・アバスチンで神経線維腫症II型の適応拡大を申請 (25/10/01)
厚労省　新有効成分３製品、適応追加等９製品を承認　不眠症薬・ボルズィなど (25/08/26)
米FDA　Precigen Inc社の免疫療法Papzimeosを承認　再発呼吸器乳頭腫症で初めて (25/08/21)
日本新薬　遺伝子治療剤RGX-121　米国FDAが審査期間延長　審査終了目標日は26年2月8日に変更 (25/08/20)
中外製薬　遺伝子治療薬「エレビジス点滴静注」で致死的急性肝不全2例をロシュが報告　試験投与を中断 (25/06/17)
FDA新長官　外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
【グローバル企業2024年決算トピックス＃２】ロシュ　アストラゼネカ　ノバルティス　BMS (25/03/27)
米FDA 　CTX治療薬Ctexliを承認　成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
厚労省　小児ADHD、アルコール依存症の治療補助アプリ２製品を承認 (25/02/19)
欧EMAの2024年の承認勧告は114剤　新有効成分は46剤 (25/02/12)
欧CHMP　血友病治療薬Alhemoなど6品目承認勧告 (24/10/29)
米FDA 　新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
米FDA　LazcluzeとRybrevantの併用　転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
大塚製薬の遺伝子パネル検査「ヘムサイト解析プログラム」承認へ　薬審・プログラム医療機器調査会が了承 (24/08/20)
中外製薬　抗TL1A抗体治療薬RG6631をロシュから導入　潰瘍性大腸炎とクローン病の開発・販売権取得 (24/08/09)
米FDA　ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
厚労省　新薬等25製品を承認　新有効成分は11製品、週１回皮下投与基礎インスリン製剤・アウィクリなど (24/06/25)
新医薬品の承認時期　医薬品部会通過後「３週間以内を目途に承認」へ　25年１月から　厚労省が事務連絡 (24/04/25)
ニプロファーマ　大館工場がFDAの製造所認証取得　鏡石工場に次ぐ２工場目 (24/04/12)
欧CHMP　糖尿病治療薬Awiqliなど4品目承認勧告 (24/04/04)
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