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PMDA 骨粗鬆症治療剤・オスタバロ皮下注の過量投与で注意喚起 専用の注入器使用を (25/07/01)
ノバルティス ファーマ がん研有明病院と戦略的パートナー協定 国内初「優先施設」治験機会拡大に貢献 (25/06/25)
メルカゾールの「重大な副作用」に急性膵炎を追記 因果関係否定できない国内症例5例 添付文書改訂 (25/06/25)
ノバルティス・プリシーノ社長「日本のイノベーションエコシステムに貢献」 日本は「戦略的優先地域」 (25/04/18)
FDA新長官 外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
【グローバル企業2024年決算トピックス#2】ロシュ アストラゼネカ ノバルティス BMS (25/03/27)
PMDA 成人対象の治験相談でも「小児用医薬品の開発計画の有無を資料に記載」日薬連等に留意事項通知 (25/03/24)
ノバルティス ファーマ 「クリニカル トランスレーショナルリサーチ ハブ」設置 研究員を約50人増員 (25/03/18)
米FDA  CTX治療薬Ctexliを承認 成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
スイス・ノバルティス Anthos社を9億2500万米ドルで買収 循環器領域の開発後期パイプライン強化 (25/02/25)
インタラクティブS 生成AIが読み込んだ「添付文書」でMRとロールプレイ 販売GL抵触の指摘機能も (24/12/11)
PMDAワシントン事務所が稼働 米スタートアップに日本の開発に興味を 石黒所長「NWづくりに注力」 (24/12/02)
PMDA ワシントン事務所を開設 スタートアップ・ベンチャーに情報提供で日本での迅速開発呼び込む (24/11/05)
米FDA  新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
シクロオキシゲナーゼ阻害作用を有するNSAIDs 妊娠中期の胎児動脈管収縮で添付文書改訂 (24/10/09)
米FDA LazcluzeとRybrevantの併用 転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
スチバーガ 「重大な副作用」に好中球減少と白血球減少を追記 因果関係否定できない国内症例10例以上 (24/07/18)
米FDA ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
アストラゼネカ タグリッソの添付文書を改訂 EGFR陽性NSCLCに化学療法との併用が可能に (24/06/26)
リバーロキサバン ポサコナゾールも併用禁忌に 厚労省が添付文書改訂を指示 (24/05/09)
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