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JCRファーマ　DMD治療薬候補・Givinostatを2026年内に国内申請　海外データ主要根拠で前倒し (26/07/16)
ギリアド　ADC・トロデルビ　PD-L1陽性のトリプルネガティブ乳がん１次治療の適応追加を申請 (26/04/30)
ファイザー　HER2陽性乳がん治療薬・ツカイザ錠を発売 (26/04/22)
ファイザー　抗がん剤・ツカイザ錠　乳がん１次治療後維持療法と胆道がんの追加を一変申請 (26/04/14)
厚労省　再生医療等製品３製品を承認　２歳以上のSMA患者対象のゾルゲンスマ髄注など (26/04/06)
第一三共　エンハーツでHER2陽性乳がんの術後薬物療法の追加を一変申請 (26/03/03)
ギリアド　抗TROP-2 ADC・トロデルビ　トリプルネガティブ乳がん１次治療の適応追加を承認申請 (26/02/18)
厚労省・後発品承認　初後発は９成分　ビラノア後発品に10社、先発品共同販売のMeiji Seikaの製品も (26/02/16)
ガーダント　がん遺伝子パネル検査　イムルネストラントトシル酸塩に係る適応判定補助で一変承認取得 (25/12/24)
サンド・ステニコ氏　今後10年でバイオシミラー27製品開発　医療ニーズ分析して日本市場に複数品導入へ (25/11/10)
第一三共　エンハーツとペルツズマブの併用療法　HER2陽性乳がん１次治療の効能追加を一変申請 (25/10/08)
厚労省　新有効成分３製品、適応追加等９製品を承認　不眠症薬・ボルズィなど (25/08/26)
米FDA　Precigen Inc社の免疫療法Papzimeosを承認　再発呼吸器乳頭腫症で初めて (25/08/21)
日本新薬　遺伝子治療剤RGX-121　米国FDAが審査期間延長　審査終了目標日は26年2月8日に変更 (25/08/20)
ギリアド・サイエンシズ　抗TROP2 ADC・トロデルビでHR陽性/HER2陰性の再発乳がんの適応追加を申請 (25/04/25)
FDA新長官　外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
ファイザー　HER2チロシンキナーゼ阻害薬・ツカチニブを承認申請　HER2陽性乳がんを対象疾患に (25/03/18)
米FDA 　CTX治療薬Ctexliを承認　成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
厚労省　小児ADHD、アルコール依存症の治療補助アプリ２製品を承認 (25/02/19)
【World Topics】関税強化と米国医療　輸入に頼るジェネリック医薬品中心に高まる供給不安への懸念 (25/02/12)
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