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【FOCUS】担当者個人の医療従事者向けメール配信 プレスリリースを使った販売情報提供活動は慎重対応 (25/07/29)
厚労省監麻課 24年度販売情報提供活動調査事業・報告書 18医薬品で広告違反疑い 疑い事案は23項目 (25/07/28)
PMDA レミフェンタニルを用いた無痛分娩は「適応外」 呼吸停止等の医療事故につながる危険性あり (25/07/15)
PMDA・岡本主任専門員 電子添文の更新情報「タイムラグ」問題 サイトアクセスで一括DL等の活用も (25/07/09)
慶應大病院薬剤部・中田氏 「MRからの電子媒体の情報提供には限界」 情報提供の社内規制にバラツキも (25/07/09)
PMDA 骨粗鬆症治療剤・オスタバロ皮下注の過量投与で注意喚起 専用の注入器使用を (25/07/01)
メルカゾールの「重大な副作用」に急性膵炎を追記 因果関係否定できない国内症例5例 添付文書改訂 (25/06/25)
PMDA 成人対象の治験相談でも「小児用医薬品の開発計画の有無を資料に記載」日薬連等に留意事項通知 (25/03/24)
インタラクティブS 生成AIが読み込んだ「添付文書」でMRとロールプレイ 販売GL抵触の指摘機能も (24/12/11)
PMDAワシントン事務所が稼働 米スタートアップに日本の開発に興味を 石黒所長「NWづくりに注力」 (24/12/02)
PMDA ワシントン事務所を開設 スタートアップ・ベンチャーに情報提供で日本での迅速開発呼び込む (24/11/05)
医療費適正化 厚労省・水谷課長「医療者の協力不可欠」財政審・佐藤氏「マクロ経済スライドの議論必要」 (24/10/21)
製薬協 11月は“コード理解促進月間”「コード遵守し的確な情報提供を」 販売情報GLのQA踏まえ対応も (24/10/18)
シクロオキシゲナーゼ阻害作用を有するNSAIDs 妊娠中期の胎児動脈管収縮で添付文書改訂 (24/10/09)
スチバーガ 「重大な副作用」に好中球減少と白血球減少を追記 因果関係否定できない国内症例10例以上 (24/07/18)
アストラゼネカ タグリッソの添付文書を改訂 EGFR陽性NSCLCに化学療法との併用が可能に (24/06/26)
リバーロキサバン ポサコナゾールも併用禁忌に 厚労省が添付文書改訂を指示 (24/05/09)
β遮断薬3成分 妊婦又は妊娠している可能性のある女性の禁忌削除 厚労省が添付文書改訂を指示 (24/04/10)
オンデキサ 併用注意に「未分画ヘパリン、低分子ヘパリン」を追記 厚労省が添付文書改訂を指示 (24/03/29)
製薬協・石田常務理事 比較情報の提供など記載の販売情報提供GLのQ&Aに「好意的に受け止めている」 (24/03/22)
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