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日本新薬 DMD治療薬・ビルテプソ 承認条件の国際共同P3解析結果速報で主要評価項目で有意差認められず

2024/05/28日本新薬は5月27日、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療薬・ビルテプソ点滴静注(一般名:ビルトラルセン)について、承認条件とされた国際共同第3相試験(RACER53)の解析結果の速報で、主要評価項目で有意差が認められなかったと発表した。

オリンパス 整形外科事業をファンド運営会社に譲渡 グループは消化器、泌尿器、呼吸器の各領域に注力

2024/05/28オリンパスは5月27日、ファンド運営会社のポラリス・キャピタル・グループに整形外科事業を譲渡するプット・オプション契約を締結したと発表した。

メーカー公取協 温度管理等が必要な医薬品の患者宅への配送コスト 製薬企業による負担を是認

2024/05/27医療用医薬品製造販売業公正取引協議会(メーカー公取協)の杉山幸成専務理事は5月24日の通常総会で、処方された医薬品の患者宅への配送に関する事前相談が2023年度に4件あったことを報告した。

MSD・タトル社長 HPVワクチン「男性定期接種見送り」「キャッチアップ接種終了」に懸念 医学界と協働へ

2024/05/27MSDのカイル・タトル代表取締役社長は5月24日の年次定例記者会見で、ヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチンの接種率向上に向けた取り組みを医療界などのステークホルダーと推進する方針を明言した。

塩野義製薬の新型コロナワクチン・コブゴーズ、初回免疫のみ承認了承 アビガンのSFTSの追加も 第二部会

2024/05/27厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会は5月24日、23年7月末の会合で継続審議とした塩野義製薬の新型コロナワクチンのコブゴーズ筋注について再審議し、初回接種に限定して承認することを了承した。

東和薬品 5成分10製品の出荷を一時停止 長生堂製薬の製造管理上の不備発覚で「納品遅延」の恐れ

2024/05/27東和薬品は5月24日、長生堂製薬の川内工場で製造管理上の不備が新たに発覚し、納品遅延が生じるとしてセファクロルカプセル 250mg「トーワ」など5成分10製品について出荷停止すると公表した。

長生堂製薬 川内工場で製造管理上の不備が新たに発覚 徳島県 製販業者と「自主回収の要否検討」指導

2024/05/24徳島県は5月24日、長生堂製薬の川内工場で製造管理上の不備が新たに発覚し、製造出荷および製造停止の報告を同社から受けたと発表した。
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