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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

米・ファイザー　NICE評価システムに懸念　ザーコリの非推奨受け
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米・ファイザー　NICE評価システムに懸念　ザーコリの非推奨受け

2013/08/23
米・ファイザー社は8月16日、英国立医療技術評価機構（NICE）がXalkori（一般名：クリゾチニブ、日本名：ザーコリ）のNHSが、保険適用下での使用を推奨しないとする最終ガイダンス案をまとめたことについて、同社幹部や有識者の意見を発表した。
中外製薬　免疫抑制剤セルセプト「懸濁用散剤」を申請
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中外製薬　免疫抑制剤セルセプト「懸濁用散剤」を申請

2013/08/23
中外製薬は８月22日、免疫抑制剤セルセプトカプセル（一般名：ミコフェノール酸モフェチル）に懸濁用散剤を追加する承認申請を同日付で行ったと発表した。
新薬12成分薬価収載へ　HER2陽性乳がん治療薬パージェタに有用性加算
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新薬12成分薬価収載へ　HER2陽性乳がん治療薬パージェタに有用性加算

2013/08/22
中医協は８月21日の総会で、新薬12成分25品目を薬価収載することを了承した。収載は８月27日の予定。HER2陽性乳がん治療薬パージェタ（一般名：ペルツズマブ、会社名：中外製薬）には一定以上の有効性を認め５％の有用性加算、厚労省から開発要請されていた抗てんかん薬イーケプラ（レベチラセタム、ユーシービージャパン）の小児（４歳以上）などにも投与しやすいドライシロップ剤の開発などを評価し、10％の小児加算を認めた。これら新薬は収載後に発売される。
バイエル薬品　ホスレノール保存期CKDの適応取得
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バイエル薬品　ホスレノール保存期CKDの適応取得

2013/08/22
バイエル薬品は８月20日、高リン血症治療薬ホスレノールチュアブル錠と顆粒分包（一般名：炭酸ランタン水和物）の適応に「慢性腎臓病（CKD）保存期における高リン血症の改善」を追加する承認を取得したと発表した。
米国で増加するヘロイン中毒：きっかけは処方鎮痛剤
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米国で増加するヘロイン中毒：きっかけは処方鎮痛剤

2013/08/22
米国で制作され世界中でヒットしたテレビ番組「グリー」でフィンを演じた俳優コーリー・モンテルス（Cory Montelth）が31歳の若さで亡くなった。アルコールとヘロインの過剰摂取が原因であった。

NICE最終ガンダンス案　抗がん剤クリゾチニブを推奨せず
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NICE最終ガンダンス案　抗がん剤クリゾチニブを推奨せず

2013/08/22
英国立医療技術評価機構（NICE）は8月15日、米ファイザー社のALK（未分化リンパ腫キナーゼ）陽性進行非小細胞肺がん（NSCLC)治療薬Xalkori(一般名：クリゾチニブ、日本名：ザーコリ)を、英国民保健サービス（NHS）において使用を推奨しないとする最終ガイダンス案を発表した。
ノバルティスのルセンティス　「病的近視における脈絡膜新生血管」にも使用可能に
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ノバルティスのルセンティス　「病的近視における脈絡膜新生血管」にも使用可能に

2013/08/22
ノバルティスファーマは８月20日、眼科用抗ヒトVEGFモノクローナル抗体ルセンティス硝子体内注射液（一般名：ラニビズマブ遺伝子組み換え）の適応に「網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫」と「病的近視における脈絡膜新生血管」を追加する承認を取得したと発表した。
急性ポルフィリン症急性発作治療薬が23日発売へ　国内患者数36人
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急性ポルフィリン症急性発作治療薬が23日発売へ　国内患者数36人

2013/08/21
オーファンパシフィックは８月23日、国内患者数36人という急性ポルフィリン症の急性発作に対し用いる治療薬ノーモサング点滴静注250mg（一般名：ヘミン）を発売する。
バイエル薬品　スチバーガ　GISTの適応取得
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バイエル薬品　スチバーガ　GISTの適応取得

2013/08/21
バイエル薬品は８月20日、抗がん剤スチバーガ錠（一般名：レゴラフェニブ）の適応に、「がん化学療法後に増悪した消化管間質腫瘍（GIST）」を追加する承認を取得したと発表した。
糖尿病の患者家族の４割「ストレス」　金銭面より精神的負担高く　トラブルも
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糖尿病の患者家族の４割「ストレス」　金銭面より精神的負担高く　トラブルも

2013/08/21
健康日本21推進フォーラムとサノフィは８月19日、「糖尿病に関するQOL調査」の結果概要を発表した。
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