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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

EMA　第Xa因子阻害薬・Eliquisの適応拡大に肯定的見解示す
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EMA　第Xa因子阻害薬・Eliquisの適応拡大に肯定的見解示す

2012/09/25
欧州医薬品庁（EMA）のヒト医薬品委員会（CHMP）は９月20日、ブリストル・マイヤーズ　スクイブ(BMS)とファイザーが開発を進めた第Ⅹa因子阻害薬・Eliquis（一般名・アピキサバン）などの適応拡大について、肯定的見解を示した。
第一三共　抗血小板薬プラスグレル　PCI-ACSで13年度に国内申請へ
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第一三共　抗血小板薬プラスグレル　PCI-ACSで13年度に国内申請へ

2012/09/24
第一三共は９月21日、抗血小板薬プラスグレル（一般名）の国内フェーズ３試験で「所期の目的を達成する成績が得られた」として、2013年度中に日本で承認申請する予定と発表した。
ＢＩ　初の抗がん剤アファチニブを欧州で申請　NSCLC治療薬で　日米は申請準備
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ＢＩ　初の抗がん剤アファチニブを欧州で申請　NSCLC治療薬で　日米は申請準備

2012/09/24
独ベーリンガーインゲルハイム社（ＢＩ）は９月20日（現地時間）、腫瘍の増殖に関与するEGFR（上皮成長因子受容体）を標的とするアファチニブ（開発コード：BIBW2992）を非小細胞肺がん（NSCLC）治療薬として欧州医薬品庁（EMA）に承認申請したと発表した。
ギブン社　大腸用カプセル内視鏡を承認申請　承認されれば国内初
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ギブン社　大腸用カプセル内視鏡を承認申請　承認されれば国内初

2012/09/24
イスラエルのギブン・イメージング社は９月21日、大腸用カプセル内視鏡「PillCam COLON 2」を日本で承認申請したと日本法人を通じて発表した。申請は19日付。
日医工　オンコロジーグループを新設　10月１日付
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日医工　オンコロジーグループを新設　10月１日付

2012/09/21
日医工は９月19日、営業本部にオンコロジーグループを10月１日付で新設すると発表した。
州提供のオンライン医療保険ショッピングサイト : Health Exchange
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州提供のオンライン医療保険ショッピングサイト : Health Exchange

2012/09/21
先頃最高裁で合憲と判定された医療改革法（一般には”The Afordable Care Act”として知られている）により、各州は州民のためのオンライン医療保険ショッピングサイトを設けることになっている。いわゆるHealth Exchangeである。州民はこのサイトによって購入可能な各種の医療保険を比較検討することができ、またオンラインで購入することもできる。（
日本新薬　がん疼痛薬トラマールに「慢性疼痛」の効能追加申請
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日本新薬　がん疼痛薬トラマールに「慢性疼痛」の効能追加申請

2012/09/21
日本新薬は９月19日、現在販売中のがん疼痛治療薬トラマールカプセル（一般名：トラマドール塩酸塩）の効能に「慢性疼痛における鎮痛」を追加する承認申請を行ったと発表した。

足跡で診断する初期の認知症
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足跡で診断する初期の認知症

2012/09/21
12年８月度病院薬剤採用調査　トップはパキシルＣＲ錠
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12年８月度病院薬剤採用調査　トップはパキシルＣＲ錠

2012/09/20
ミクス編集部が行った2012年８月度病院薬剤採用調査によると、トップは６月に発売になった抗うつ薬パキシルＣＲ錠（グラクソ・スミスクライン）だった。
中外　アバスチンに「再発膠芽腫」の効能追加で申請
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中外　アバスチンに「再発膠芽腫」の効能追加で申請

2012/09/20
中外製薬は９月19日、抗がん剤アバスチン点滴静注用（一般名：ベバシズマブ）に脳腫瘍の一種の「再発膠芽腫」の効能を追加する承認申請を行ったと発表した。
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