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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

EMA　初のモノクローナル抗体バイオシミラーに肯定的見解
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EMA　初のモノクローナル抗体バイオシミラーに肯定的見解

2013/07/17
欧州医薬品庁（EMA）ヒト医薬品委員会（CHMP）は6月24～27日に開催され、EU初となるモノクローナル抗体のバイオシミラー（バイオ後続品）、インフリキシマブの2品目および前立腺がん治療薬Provengeなど8品目について肯定的見解（承認勧告）を付与した。
阪大微研とポリオ研　14年４月合併へ
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阪大微研とポリオ研　14年４月合併へ

2013/07/17
ワクチンの研究開発・製造を行う阪大微生物研究所と日本ポリオ研究所は７月16日、14年４月１日に合併することで基本合意したと発表した。
GSK　承認申請中のICS／LABA配合剤　COPD適応を一旦取り下げ
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GSK　承認申請中のICS／LABA配合剤　COPD適応を一旦取り下げ

2013/07/16
グラクソ・スミスクライン（GSK）の日本法人は７月12日、12年９月に承認申請した吸入ステロイド（ICS）のフルチカゾンフランカルボン酸エステル（FF）と長時間作動型β２刺激薬（LABA）のビランテロール（VI）の配合剤について、適応症の一部である慢性閉塞性肺疾患（COPD）を一旦取り下げると発表した。
サノフィ　院内感染による下痢症の予防ワクチン　日本でフェーズ２開始
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サノフィ　院内感染による下痢症の予防ワクチン　日本でフェーズ２開始

2013/07/16
サノフィはこのほど、院内感染による下痢症を予防するクリストリジウム・ディフィシルワクチンについて、サノフィパスツールワクチン事業部が日本でフェーズ２試験を開始したと発表した。
田辺三菱　カナダのワクチンベンチャー・メディカゴ社を買収で合意
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田辺三菱　カナダのワクチンベンチャー・メディカゴ社を買収で合意

2013/07/16
田辺三菱製薬は７月12日、米フィリップモリスインターナショナル（PMI）の子会社と共同で、カナダのワクチンベンチャー・メディカゴ社の全株式を現金で買収することで、メディカゴ社取締役会と合意したと発表した。
【World Topics】在宅ケア病児に通学代行ロボット
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【World Topics】在宅ケア病児に通学代行ロボット

2013/07/16
重い心臓疾患をもってうまれたレクシーは免疫力が著しく低く、感染のリスクのある人ごみには出られないため、学校に通うことができない。
【World Topics】病院も大手独占の時代
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【World Topics】病院も大手独占の時代

2013/07/16
米国では病院のチェーン化が加速、市場の寡占化が急速に進んでいる。
PRASFIT-Elective　新規抗血小板薬・プラスグレル　待機的PCI患者で有用性示す
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PRASFIT-Elective　新規抗血小板薬・プラスグレル　待機的PCI患者で有用性示す

2013/07/12
日本人待機的PCI施行患者において、新規抗血小板薬・プラスグレルは、アスピリン併用下で、良好な心血管イベント抑制効果を示した。出血性有害事象の増加がみられないことが分かった。
熱中症危険度をメールで配信　大塚製薬が無料で
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熱中症危険度をメールで配信　大塚製薬が無料で

2013/07/12
大塚製薬は７月10日、当日および１週間の熱中症危険度などの情報をメールで配信するサービスを開始したと発表した。無料。
欧州医薬品業界　最近注目のトピック
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欧州医薬品業界　最近注目のトピック

2013/07/12
EUでは、アストラゼネカ(AZ)がケンブリッジに新本社を設置、EUと米国との間で世界最大となる自由貿易協定（FTA）の協議を開始、米ファイザーの勃起不全治療薬バイアグラの特許切れで同ジェネリック医薬品が参入、アイルランドで後発品代替調剤制度の導入など話題に事欠かないが、それらがEUの医薬品産業にどう影響するか注目されている。
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